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更新于 4月2日

現(xiàn)場QA

7000-9000元
  • 臨沂臨沭縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學(xué)藥原料藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、依據(jù) GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及相關(guān)法規(guī),對無菌藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督,確保生產(chǎn)操作嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。 2、對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員衛(wèi)生等進(jìn)行日常檢查,及時發(fā)現(xiàn)并糾正可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題,如無菌車間的潔凈度不符合要求、設(shè)備清潔不到位、人員違規(guī)操作等。 3、參與批生產(chǎn)記錄的審核,確保記錄的真實性、準(zhǔn)確性和完整性,詳細(xì)記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)和質(zhì)量數(shù)據(jù)。 4、協(xié)助質(zhì)量部門對生產(chǎn)過程中的偏差、變更進(jìn)行調(diào)查和評估,提出有效的糾正和預(yù)防措施,并跟蹤措施的執(zhí)行情況,確保問題得到徹底解決。 5、與生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門等密切協(xié)作,共同推動質(zhì)量改進(jìn)工作,參與質(zhì)量體系的優(yōu)化和完善。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)。 2、擁有一年以上無菌經(jīng)驗,熟悉無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程及質(zhì)量控制要點。 3、有在無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)、生物制品生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)研發(fā)機構(gòu)從事現(xiàn)場 QA 工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 4、熟練掌握 GMP等相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),能夠準(zhǔn)確運用質(zhì)量管理工具進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和問題解決。 5、具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與各部門進(jìn)行高效溝通,協(xié)調(diào)各方資源解決質(zhì)量問題。工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,對質(zhì)量問題具有敏銳的洞察力和高度的責(zé)任心,堅持原則,確保產(chǎn)品質(zhì)量萬無一失。
公司福利: 1、購買五險一金; 2、提供公司宿舍、公司食堂; 3、新成立公司、有潛力的發(fā)展空間;
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

臨沂臨沭縣朝陽街與225省道交叉口西北角

職位發(fā)布者

班女士/HR

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公司Logo山東濟(jì)坤生物制藥有限公司
山東濟(jì)坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及委托定制服務(wù)(CRO/CMO/CDMO/CSO)為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先代表,公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)、匯智醫(yī)藥服務(wù),聚焦醫(yī)藥前沿領(lǐng)域。引入數(shù)字化項目管理系統(tǒng)、采用國際領(lǐng)先的智能化設(shè)備設(shè)施、推行精益化管理模式,與中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等十余家一線院校、研發(fā)機構(gòu)合作開發(fā)多個填補國內(nèi)、國際空白的產(chǎn)品;面向國家重大科技需求,主動承擔(dān)多項國家課題研究,不斷引領(lǐng)新藥品、新器械、新療法及重大領(lǐng)域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景,以提高生命質(zhì)量、賦能美麗人生為目標(biāo),加快科技創(chuàng)新,持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展?,F(xiàn)真誠邀請您的加盟,共創(chuàng)健康人生!
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