職位描述
來料檢驗（IQC）出貨檢驗（OQC）制程檢驗（IPQC）藥品質量QC審核醫(yī)藥制造
崗位職責
1、按照GMP管理規(guī)范、嚴格執(zhí)行檢驗操作規(guī)程完成各檢品的檢驗工作，及時書寫各項現(xiàn)場記錄，按時完成記錄資料的整理。
2、負責設備的維護保養(yǎng)、確認工作。
3、負責進廠物料、中間體、成品放行及穩(wěn)定性考察樣品的檢驗。
4、進行分析方法驗證、轉移、確認等工作。
5、配合協(xié)助生產(chǎn)車間完成中控樣品、工藝驗證、清潔驗證、工藝優(yōu)化等樣品的檢驗，為車間工藝改進提供準確數(shù)據(jù)及改進建議。
6、掌握生產(chǎn)過程中的質量狀態(tài)，及時協(xié)助解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質量問題。
7、負責分配區(qū)域的衛(wèi)生清潔、現(xiàn)場整理和安全檢查工作
8、領導安排的臨時性工作。
2、負責設備的維護保養(yǎng)、確認工作。
3、負責進廠物料、中間體、成品放行及穩(wěn)定性考察樣品的檢驗。
4、進行分析方法驗證、轉移、確認等工作。
5、配合協(xié)助生產(chǎn)車間完成中控樣品、工藝驗證、清潔驗證、工藝優(yōu)化等樣品的檢驗，為車間工藝改進提供準確數(shù)據(jù)及改進建議。
6、掌握生產(chǎn)過程中的質量狀態(tài)，及時協(xié)助解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質量問題。
7、負責分配區(qū)域的衛(wèi)生清潔、現(xiàn)場整理和安全檢查工作
8、領導安排的臨時性工作。
任職資格
1.吃苦耐勞，能接受夜班，抗壓能力強優(yōu)先。
2.有2年以上藥企QC工作經(jīng)驗，熟練掌握液相、氣相的操作及檢驗體系工作內(nèi)容；同時有理化或微生物檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.藥品相關專業(yè)?？埔陨蠈W歷。
4.對中國藥典等法規(guī)有一定的理解和認識；較強的學習能力，能夠處理本職工作中的質量和管理問題；具團隊精神，工作刻苦、耐心、細致；熟悉 Mirosoft Office 辦公軟件使用（含WORD/EXCEL、PDF）、表格制作、數(shù)據(jù)錄入等；
5.遵守公司質量管理方面的各項規(guī)定，支持公司的質量方針、目標。
2.有2年以上藥企QC工作經(jīng)驗，熟練掌握液相、氣相的操作及檢驗體系工作內(nèi)容；同時有理化或微生物檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.藥品相關專業(yè)?？埔陨蠈W歷。
4.對中國藥典等法規(guī)有一定的理解和認識；較強的學習能力，能夠處理本職工作中的質量和管理問題；具團隊精神，工作刻苦、耐心、細致；熟悉 Mirosoft Office 辦公軟件使用（含WORD/EXCEL、PDF）、表格制作、數(shù)據(jù)錄入等；
5.遵守公司質量管理方面的各項規(guī)定，支持公司的質量方針、目標。
工作地點
臨沂臨沭縣山東濟坤生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人力
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山東濟坤生物制藥有限公司山東濟坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及委托定制服務（CRO/CMO/CDMO/CSO）為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的領先代表，公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)、匯智醫(yī)藥服務，聚焦醫(yī)藥前沿領域。引入數(shù)字化項目管理系統(tǒng)、采用國際領先的智能化設備設施、推行精益化管理模式，與中國藥科大學、沈陽藥科大學等十余家一線院校、研發(fā)機構合作開發(fā)多個填補國內(nèi)、國際空白的產(chǎn)品；面向國家重大科技需求，主動承擔多項國家課題研究，不斷引領新藥品、新器械、新療法及重大領域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景，以提高生命質量、賦能美麗人生為目標，加快科技創(chuàng)新，持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。現(xiàn)真誠邀請您的加盟，共創(chuàng)健康人生！
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