崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)可吸收植入醫(yī)療器械(如止血材料、動物源原材料等生物材料)的研發(fā)工作,包括材料設(shè)計、配方優(yōu)化、結(jié)構(gòu)設(shè)計及性能測試;
2、設(shè)計并執(zhí)行研發(fā)相關(guān)實驗,評估材料的生物相容性、降解性能、機械性能及功能性,確保符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
3、根據(jù)公司制度及流程開展研發(fā)項目管理,制定項目計劃、跟蹤進(jìn)度、協(xié)調(diào)跨部門合作,確保項目按時高質(zhì)量完成;
4.、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊所需的材料測試與技術(shù)文檔編制,確保符合國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)要求;
5、研發(fā)定型后進(jìn)行設(shè)計轉(zhuǎn)換,解決產(chǎn)品量產(chǎn)和應(yīng)用中的技術(shù)問題,為生產(chǎn)、質(zhì)量控制及市場團隊提供技術(shù)支持;
6、跟蹤生物材料領(lǐng)域前沿技術(shù),分析行業(yè)發(fā)展趨勢,為公司研發(fā)戰(zhàn)略提供技術(shù)建議。
任職資格:
1、生物材料、材料科學(xué)、高分子化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先,本科學(xué)歷有豐富工作經(jīng)驗的優(yōu)秀者可考慮;
2、3年以上生物材料或可吸收醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗。有成功推動3類可吸收醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到注冊或上市的經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉可吸收材料的合成、改性及加工工藝;掌握生物相容性測試、降解性能分析及機械性能測試方法;具備獨立設(shè)計實驗、分析數(shù)據(jù)及解決技術(shù)問題的能力;
4、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量體系,能獨立編寫技術(shù)文檔;
5、良好的英語讀寫能力,能閱讀國際技術(shù)文獻(xiàn)并撰寫英文技術(shù)文檔;
6、 較強的團隊協(xié)作能力、創(chuàng)新意識及解決問題的能力,能在高壓環(huán)境中高效工作;
7、具有主動學(xué)習(xí)和信息檢索的能力,行業(yè)和學(xué)術(shù)視野寬闊。