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QC主管

8000-13000元·13薪
  • 廣安岳池縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC
崗位職責(zé):
1、按法規(guī)要求建設(shè)并有效運(yùn)行QC實(shí)驗(yàn)室,建立滿足API生產(chǎn)的QC團(tuán)隊(duì);
2、負(fù)責(zé)原輔材料、中間體及成品等的檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)及商業(yè)化階段穩(wěn)定性研究等工作;
3、組織維護(hù)和修訂實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的管理規(guī)程、分析方法、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告等文件;
4、新增實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的設(shè)備選型、采購(gòu)及后續(xù)相關(guān)確認(rèn)工作;
5、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作;
6、建立和維護(hù)公司質(zhì)量控制流程 ,提供準(zhǔn)確可靠的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù);
7、負(fù)責(zé)有效處理實(shí)驗(yàn)中發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)包括OOS、偏差、變更等;
8、配合研發(fā)的成果轉(zhuǎn)化,技術(shù)轉(zhuǎn)移和認(rèn)證工作。
任職要求:
1、生物學(xué)、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī),精通GMP標(biāo)準(zhǔn),具有良好的職業(yè)素養(yǎng);
3、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力,需有團(tuán)隊(duì)管理及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
4、3年以上QC實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)或5年以上制藥企業(yè)QC經(jīng)驗(yàn)并協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理。
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工作地點(diǎn)

廣安岳池縣四川普康藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

袁女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都普康唯新生物科技有限公司
成都普康唯新生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱普康生物)專注于多肽長(zhǎng)效藥物側(cè)鏈及單一分子PEG(簡(jiǎn)稱小分子PEG)衍生物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,目前已建有小分子PEG衍生物分子切塊庫(kù)。普康生物建有多肽長(zhǎng)效藥物平臺(tái),不僅能提供幾百條不同類型的多肽長(zhǎng)效化的側(cè)鏈分子切塊,還能提供長(zhǎng)效側(cè)鏈設(shè)計(jì)服務(wù)、質(zhì)量研究和CDE資料撰寫服務(wù);長(zhǎng)效化側(cè)鏈可以用于GLP-1、GCP和抗HIV類藥物提高半衰期并增強(qiáng)患者的依從性。公司已為全球多家企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)出多系列多品類、結(jié)構(gòu)新穎的長(zhǎng)效多肽側(cè)鏈,主要包括脂肪烷烴系列、MIPA系列和膽固醇系列產(chǎn)品。長(zhǎng)效多肽側(cè)鏈分子切塊幫助客戶快速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥物分子篩選和評(píng)價(jià)。為滿足客戶在新藥研發(fā)和進(jìn)入商業(yè)化階段的需求,公司現(xiàn)建有3000平米小試實(shí)驗(yàn)室、2000平米中試實(shí)驗(yàn)室和30000平米符合GMP要求的生產(chǎn)基地。普康生物深耕小分子PEG衍生物,將單一分子量的PEG用于藥物遞送系列,建立了單一分子量脂質(zhì)體分子切塊并用于核酸藥物SiRNA給藥,提高藥物的穩(wěn)定性和延長(zhǎng)半衰期。單一分子量PEG的脂質(zhì)體能提高產(chǎn)品的質(zhì)量,減少因雜質(zhì)影響產(chǎn)生的副作用,降低雜質(zhì)研究的難度。
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