職位描述
生產(chǎn)管理化學原料/化學制品
1、協(xié)助上級領導對現(xiàn)場管理、工藝改進，收集工藝數(shù)據(jù)。
2、負責車間工藝記錄的起草和修訂工作。
3、負責編制和修訂崗位（或工序）操作規(guī)程及記錄，并監(jiān)督實施
4、負責原始記錄檢查、工藝控制過程驗證和偏差調(diào)查、分析。
5、負責開展小試工藝研究及技術(shù)轉(zhuǎn)移項目的中試及大生產(chǎn)。
6、協(xié)助上級領導解決各種工藝、技術(shù)和質(zhì)量問題
7、指導車間的生產(chǎn)工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格率及收率，對質(zhì)量出現(xiàn)波動的產(chǎn)品進行分析，提出正常的調(diào)整方向。
8、具有1年以上中試放大生產(chǎn)經(jīng)驗。
2、負責車間工藝記錄的起草和修訂工作。
3、負責編制和修訂崗位（或工序）操作規(guī)程及記錄，并監(jiān)督實施
4、負責原始記錄檢查、工藝控制過程驗證和偏差調(diào)查、分析。
5、負責開展小試工藝研究及技術(shù)轉(zhuǎn)移項目的中試及大生產(chǎn)。
6、協(xié)助上級領導解決各種工藝、技術(shù)和質(zhì)量問題
7、指導車間的生產(chǎn)工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格率及收率，對質(zhì)量出現(xiàn)波動的產(chǎn)品進行分析，提出正常的調(diào)整方向。
8、具有1年以上中試放大生產(chǎn)經(jīng)驗。
工作地點
廣安岳池縣四川普康藥業(yè)有限公司
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成都普康唯新生物科技有限公司普康公司成立于2008年，是中國最早深耕長效多肽藥物長效化技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，已為全球200+知名藥企（含全球TOP20藥企）提供多系列、多品類、結(jié)構(gòu)新穎、質(zhì)量優(yōu)異的多肽長效修飾物，幫助客戶快速實現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥業(yè)分子篩選和評價。目前已完成司美格魯肽側(cè)鏈、替爾泊肽側(cè)鏈等全流程開發(fā)，提供側(cè)鏈和短肽DMF文件，配合多家制藥企業(yè)完成NDA申報，多家客戶產(chǎn)品進入臨床三期，部分客戶提起生產(chǎn)注冊；海外客戶司美格魯肽原料藥DMF文件注冊，普康提供側(cè)鏈資料FDA零缺陷通過。公司建有7000平米小試實驗室，3000平米中試實驗室，并參照GMP和ICH Q7的要求建立60000平米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，均照國際先進理念和相關法規(guī)，建立完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，保障持續(xù)供貨，滿足下游客戶自新藥立項研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全階段的需求。
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