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崗位職責(zé)：
1、依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司 SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作；
2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案等工作
3、協(xié)助及時(shí)完成SAE相關(guān)安全報(bào)告
4、協(xié)助研究者填寫病歷報(bào)告表，協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、 安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢査、獲取檢査結(jié)果等；
6、協(xié)助研究者完成相關(guān)物資及藥物的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7、協(xié)助CRA的中心監(jiān)査工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)査，及時(shí)全面的向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；
8、協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑；
9、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作。