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崗位職責(zé)：
1、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控。監(jiān)督代工廠生產(chǎn)現(xiàn)場關(guān)鍵控制點(如無菌操作、工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測)，確保符合GMP規(guī)范。主導(dǎo)偏差調(diào)查(00S/OOT)，制定糾正預(yù)防措施(CAPA)并跟蹤驗證效果。
2、外部合作方質(zhì)量管理。代工廠(OEM):審核其質(zhì)量體系文件，定期開展現(xiàn)場審計;主導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移中的質(zhì)量風(fēng)險評估。包材廠:制定包材(西林瓶、標(biāo)簽等)驗收標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督相容性測試及變更控制流程。云倉:建立存儲運(yùn)輸監(jiān)控機(jī)制(溫濕度、冷鏈驗證)，管理退貨/近效期產(chǎn)品評估及召回。
3、質(zhì)量體系與合規(guī)保障。維護(hù)生產(chǎn)批記錄、檢驗報告等文件，確保數(shù)據(jù)可追溯性(ALCOA+原則)。跟蹤《中國藥典》、GMP等法規(guī)更新，應(yīng)對藥監(jiān)飛檢及客戶審計。
4、跨環(huán)節(jié)協(xié)同與改進(jìn)。整合代工廠、包材廠及云倉質(zhì)量數(shù)據(jù)，輸出月度趨勢報告并推動改進(jìn)項目。聯(lián)動采購/物流部門建立供應(yīng)商績效評估機(jī)制(如批次合格率、差錯率)。
5、數(shù)據(jù)管理：跟進(jìn)報價、合同、訂單執(zhí)行；處理售后對賬、開票、催款、庫存、物流；整理分析銷售和質(zhì)量數(shù)據(jù)，制作報告，提出改進(jìn)建議。
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷，食品類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、2年以上第三方檢測機(jī)構(gòu)報告審核經(jīng)驗（食品類）；熟悉實驗室運(yùn)行體制及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則；有品控工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)，質(zhì)量品質(zhì)面前不妥協(xié)。
福利：
單雙休、入職當(dāng)月繳納五險、員工生日會、定期團(tuán)建