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職位詳情
一、崗位職責(zé)
協(xié)助完成臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)前的調(diào)研工作，收集整理醫(yī)院、科室、研究者等相關(guān)信息，為項(xiàng)目立項(xiàng)提供依據(jù)。
負(fù)責(zé)協(xié)助申辦方、研究者完成項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備與遞交，跟進(jìn)立項(xiàng)審批進(jìn)度。
協(xié)助完成倫理資料的準(zhǔn)備與遞交工作，與倫理委員會(huì)溝通協(xié)調(diào)，確保倫理審批順利通過。
受試者管理
嚴(yán)格按照研究方案要求，協(xié)助研究者進(jìn)行受試者的篩選、入組及隨訪工作，確保受試者符合入組標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)記錄隨訪信息。
資料與文檔管理
負(fù)責(zé)完成研究資料的收集、整理、歸檔、遞交和管理工作，確保研究資料的完整性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性，遵循 ALCOA+CCEA 原則。
協(xié)助完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的錄入工作，對(duì)錄入數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)，及時(shí)解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。標(biāo)本與藥物管理
協(xié)助進(jìn)行生物標(biāo)本的采集、離心、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、記錄等工作，嚴(yán)格遵守標(biāo)本管理規(guī)范，確保標(biāo)本質(zhì)量不受影響。
協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)藥物的管理，包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄，保證藥物使用符合方案要求。
其他工作
協(xié)助研究者進(jìn)行不良事件(AE)記錄、嚴(yán)重不良事件(SAE)的報(bào)告及記錄等工作，確保及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)。協(xié)助進(jìn)行研究經(jīng)費(fèi)的結(jié)算和報(bào)銷等工作，保證經(jīng)費(fèi)使用合理合規(guī)。
完成主要研究者授權(quán)的其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作。
二、任職要求
教育背景:臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷，本科優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn):1年以上臨床協(xié)調(diào)員工作經(jīng)驗(yàn)（腫瘤經(jīng)驗(yàn)），至少獨(dú)立完成1個(gè)臨床試驗(yàn);優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生可考慮。
專業(yè)技能
熟悉藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)法律法規(guī)，持有 GCP 培訓(xùn)證書。
熟悉醫(yī)院工作流程，能夠快速適應(yīng)醫(yī)院工作環(huán)境。具備熟練的計(jì)算機(jī)及辦公軟件的使用操作技能，可閱讀英文類文獻(xiàn)資料。
綜合素質(zhì)
具有與研究者、機(jī)構(gòu)、申辦者良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強(qiáng)，能夠有效推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、職業(yè)道德和敬業(yè)精神。