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工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)檢驗方法驗證的實施工作，并填寫相關(guān)記錄；
2. 負(fù)責(zé)清潔樣品檢驗方法驗證的實施工作，并填寫相關(guān)記錄；
3. 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗箱溫度分布驗證方案、報告的起草；
4. 負(fù)責(zé)純水檢驗的復(fù)核工作；
5. 負(fù)責(zé)部門中間體、原輔料SOP、記錄的起草、修訂及培訓(xùn)工作；
6. 負(fù)責(zé)中控樣品檢驗過程中SOP執(zhí)行情況的檢查；
7. 負(fù)責(zé)中間體、產(chǎn)品、穩(wěn)定性樣品HPLC樣品的檢測、記錄填寫；
8.原輔材料檢驗放行前按SOP要求復(fù)核放行檢測數(shù)據(jù)（包括電子數(shù)據(jù)）
9. 負(fù)責(zé)分析儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)并填寫相關(guān)記錄；
10. 分析檢測工作中如出現(xiàn)異常情況，馬上向上級主管匯報，并配合展開實驗室調(diào)查，并落實整改措施；
11. 參與QA、客戶審計/法規(guī)檢查
12. 負(fù)責(zé)QC部門的定置管理；
13.負(fù)責(zé)各類檢驗記錄的受控發(fā)放及回收；
14.負(fù)責(zé)個人衛(wèi)生區(qū)的打掃工作；
15. 上級主管安排的其它相關(guān)工作。