職位描述
QA檢驗CAPA醫(yī)藥制造
1.負責質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理；
2.負責GMP自檢活動的日常管理；
3.起草/審核設(shè)備FAT/SAT，DQ+3Q驗證；
4.起草/審核公用系統(tǒng)驗證方案；
5.起草/審核清潔驗證及工藝驗證，并調(diào)查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事；
6.起草/審核計算機化系統(tǒng)驗證，GXP系統(tǒng)評估；
7.各品種共線的清潔驗證評估等；
8.起草驗證體系管理文件；
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2.可以獨立起草驗證方案，驗證工作經(jīng)驗3年以上；
3.有原料藥驗證工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
工作地點
青島萊西市陽關(guān)路789號
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