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崗位職責(zé):
1.負責(zé)抗體原液/ADC原液/制劑其中一項或多項的技術(shù)轉(zhuǎn)移事項；
2.根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移文件包，撰寫相關(guān)技術(shù)主計劃、轉(zhuǎn)移方案，差距分析，風(fēng)險評估，工藝規(guī)程等。
3.負責(zé)生產(chǎn)工藝變更評估及偏差調(diào)查，介入生產(chǎn)工藝troubleshooting及優(yōu)化。
4.負責(zé)客戶及內(nèi)部部門對接工作，協(xié)調(diào)項目得技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
5.跟進項目的進程和時間點。
6.完成工藝驗證相關(guān)風(fēng)險評估，方案及報告的起草，協(xié)助生產(chǎn)部門執(zhí)行。
7.協(xié)助工藝表征相關(guān)方案、報告的起草與審核.
8.完成其他交給的相關(guān)工作。
任職要求:
1、熟悉抗體或偶聯(lián)藥物工藝轉(zhuǎn)移（包含細胞培養(yǎng)、下游純化、偶聯(lián)、制劑）；
2.熟悉工藝驗證的國內(nèi)外法規(guī)要求；
3. 具有工藝驗證實操經(jīng)驗（包括工藝驗證期間同步驗證相關(guān)執(zhí)行經(jīng)驗）；
4.有偏差調(diào)查和生產(chǎn)troubleshooting的經(jīng)驗；
語言：英文讀寫熟練、口語流利加分