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工作職責:
1、負責生物制藥生產(chǎn)車間配液工序的日常操作，包括培養(yǎng)基、緩沖液、清洗液等的配制、過濾及轉(zhuǎn)移，確保符合批記錄（BPR）和SOP要求。
2、嚴格按照GMP規(guī)范操作，實時記錄配液過程參數(shù)（如pH、電導率、溫度、重量等），確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。
3、操作和維護配液系統(tǒng)（如不銹鋼配液罐、一次性混合系統(tǒng)、蠕動泵、過濾器等），參與設(shè)備清潔、滅菌（CIP/SIP）及日常點檢。
4、協(xié)助完成配液設(shè)備的調(diào)試、驗證（IQ/OQ/PQ）及故障排查，及時上報異常問題。
5、參與偏差調(diào)查（Deviation）、變更控制（Change Control）及CAPA流程，分析配液過程中的異常情況并提出改進措施。
6、配合工藝團隊優(yōu)化配液參數(shù)，提高生產(chǎn)效率并降低損耗。
任職資格:
大專及以上學歷，生物技術(shù)、制藥工程、化工或相關(guān)專業(yè)
責任心強，能適應重復性工作及生產(chǎn)車間高強度節(jié)奏。
具備團隊協(xié)作意識，能與生產(chǎn)、QA、設(shè)備等部門高效溝通