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更新于 2025-08-18 00:15:44

醫(yī)療器械電子檢驗技師

8000-13000元·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QC
注:應聘者必須具備3年以上微電子、射頻通信、集成電路、電子電氣方向檢驗或技術(shù)經(jīng)驗,有醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先,不符請勿擾!
崗位核心職責
1. 檢驗與測試執(zhí)行
a物料與產(chǎn)品檢驗
執(zhí)行產(chǎn)品的來料(IQC)、過程(IPQC)、成品(OQC)全流程檢驗,包含功能、性能、信號測試、電學檢測、力學檢測,安規(guī)檢測、尺寸檢測、外觀檢測等,判定檢驗結(jié)果并出具報告,攔截不合格品(NCR),跟蹤不合格品處理閉環(huán)。
b環(huán)境與公用介質(zhì)監(jiān)控
按時監(jiān)測潔凈廠房環(huán)境參數(shù)(懸浮粒子、菌、換氣次數(shù)、風速、壓差等。
純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)等日常檢測,預警異常。
2. 設備與標識管理
a檢驗設備管理
建立檢驗設備臺賬,制定校準計劃并按周期送檢,確保設備處于計量有效期內(nèi)。
b負責檢驗設備的日常維護、保養(yǎng)及基礎故障排查,保留維護記錄。
c標識與追溯
管理物料及產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標識(合格/待檢/不合格),確保全程可追溯(UDI要求)。
3. 執(zhí)行退回/召回產(chǎn)品的復檢,記錄結(jié)果并歸檔。
4. 合規(guī)與文檔支持
a記錄與文件控制
填寫檢驗記錄、設備使用日志,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯(符合GMP/ISO 13485)。
b協(xié)助編寫QC檢驗規(guī)程(SOP)、檢驗記錄模板,參與文件版本控制及存檔。
c法規(guī)與流程支持
配合質(zhì)量工程師完成CAPA(糾正預防措施)、偏差調(diào)查的現(xiàn)場數(shù)據(jù)收集及分析。
參與潔凈區(qū)操作規(guī)范審核,確保人員無菌操作(如更衣程序、物料傳遞)合規(guī)。
5. 跨部門協(xié)作
a協(xié)助處理客戶投訴及不良事件調(diào)查,提供檢驗數(shù)據(jù)支持。
b協(xié)同生產(chǎn)部門優(yōu)化工藝參數(shù)(如電極焊接溫度、封裝壓力),減少過程波動。
6. 領導交辦的其他任務。
任職資格
1. 統(tǒng)招??萍耙陨蠈W歷。5年以上檢驗工作經(jīng)驗,條件優(yōu)秀者可適當放寬。
2. 電子、微電子、電氣、電子工程、計算機科學等相關專業(yè)?;?年以上精密電子產(chǎn)品檢驗工作經(jīng)驗,如涉及電子、微電子、電學、電磁學、信號通信、射頻等。
3. 熟練掌握質(zhì)量控制方法;熟練使用檢驗設備、量具,動手操作能力強。會使用示波器、信號發(fā)生器、萬用表、頻譜儀、熱感成像、靜電發(fā)生器、安規(guī)測試儀、功率計等測試設備。
4. 能夠讀懂機械設計圖、電路圖等圖紙。
5. 熟練掌握MS Office等辦公軟件。
6. 有較強的責任感、堅持原則、做事認真仔細;有較強的溝通、協(xié)作以及分析問題和解決問題的能力。
7. 有有源/無菌醫(yī)療器械檢驗經(jīng)驗、了解ISO 13485標準及醫(yī)療器械法律法規(guī)者優(yōu)先。
8. 掌握無菌醫(yī)療器械微生物和理化檢驗者優(yōu)先。
9. 能獨立撰寫檢驗標準操作規(guī)程、能改進乃至建立檢驗方法者優(yōu)先。

工作地點

北京市-昌平區(qū)-中關村生命科學園醫(yī)科路9號院3號樓

職位發(fā)布者

李女士/人事專員

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北京芯智達神經(jīng)技術(shù)有限公司是北京市政府批準成立的專注腦機接口研究的獨立法人企業(yè),公司由北京市財政和中發(fā)展集團共同出資,首期注冊資本實繳人民幣1億元。公司專注于腦機接口研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化應用,依托北京腦科學與類腦研究中心(北京市首批新型研發(fā)機構(gòu)之一),聯(lián)合中國科學院、北京大學、清華大學、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院等頂尖機構(gòu)和團隊,實力雄厚,資源豐富。公司將建立完全市場化運作體系,提供極具競爭力的薪資待遇,現(xiàn)面向全國公開招聘優(yōu)秀骨干人才。
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