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●根據(jù)藥物屬性和臨床需求，推薦并制定制劑開發(fā)方向，包括并不限于固體口服、口崩、注射劑、緩控釋制劑等；
●負(fù)責(zé)管理CRO/CDMO，撰寫詢價(jià)文件，作為項(xiàng)目經(jīng)理配合各個(gè)部門推進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施
●根據(jù)任務(wù)節(jié)點(diǎn)合理有效地安排各個(gè)項(xiàng)目包括制劑開發(fā)和優(yōu)化計(jì)劃；
●以ICH指南和行業(yè)規(guī)范為基準(zhǔn)，確保制劑處方研發(fā)與生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定與可靠；
●與供應(yīng)商共同合作，參與制定和維護(hù)與制劑工作相關(guān)的質(zhì)量體系；
●撰寫、審核制劑小試方案、報(bào)告；中試方案、報(bào)告；工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告與批記錄；
●撰寫/審核申報(bào)相關(guān)的CTD資料;
●建立液體制劑藥品研發(fā)流程、帶領(lǐng)液體及半固體制劑團(tuán)隊(duì)完成相應(yīng)的部門業(yè)績(jī)；
●負(fù)責(zé)小試研發(fā)技術(shù)問(wèn)題的指導(dǎo)和解決；
●負(fù)責(zé)中試及工藝驗(yàn)證技術(shù)問(wèn)題的指導(dǎo)和解決；
●負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的培訓(xùn)和法規(guī)指導(dǎo)