職位描述
藥品驗證藥品工藝
【崗位職責(zé)】
1、利用公司儀器為藥廠提供各類GMP驗證服務(wù)（如潔凈廠房與HVAC系統(tǒng)，公用系統(tǒng)與工藝設(shè)備，溫/濕度即滅菌類設(shè)備，QC檢測儀器設(shè)備等）；
2、撰寫風(fēng)險評估，驗證計劃，驗證方案及報告(DQ，IQ，OQ和PQ），確保文件質(zhì)量和驗證流程符合GMP法規(guī)要求。
3、執(zhí)行驗證服務(wù)項目，審查分析和解釋性能數(shù)據(jù)完成驗證項目，并總結(jié)數(shù)據(jù)、完成最終驗證報告。
【任職要求】
1、在制藥企業(yè)從事驗證工作1-3年，熟悉各類環(huán)境溫濕度驗證或潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測，熟練操作溫度驗證儀，粒子計數(shù)器、等驗證設(shè)備；
2、熟悉GMP潔凈廠房、設(shè)施、設(shè)備的相關(guān)驗證規(guī)范和指南并有實踐經(jīng)驗，有制藥企業(yè)GMP管理理念，熟悉風(fēng)險評估，偏差和變更相關(guān)知識
3、有藥廠QA、QC工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、無經(jīng)驗者專業(yè)要求：制藥/藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)；
5、優(yōu)秀的邏輯思維能力、問題分析及解決能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力、抗壓能力，責(zé)任心強。
6、接受隨項目地點省內(nèi)外出差。
【福利待遇】：
1. 底薪+項目獎金
2. 級別補貼+特殊貢獻(xiàn)獎+提成；
3. 出差餐補+出差交通費報銷+出差住宿補貼
4. 有經(jīng)驗者工資可面談；
5. 五險一金、法定節(jié)假日、一年至少一次旅游活動。
6. 工作時間：9:00-12:00,13:30-18:00，周末雙休
【我們能提供的】：
1.公司氛圍端：寬敞舒適的辦公室；積極向上、快樂工作的同事；
2.個人成長端：我們致力于培養(yǎng)復(fù)合型的驗證人才，不僅會操作儀器，也能熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠獨立完成驗證方案與驗證報告，入職后免費培訓(xùn)，有經(jīng)驗豐富的工程師帶教，帶你快速成長；
3.晉升端：公司屬于發(fā)展型公司，只要你想，我們公司就是一個好的平臺。
晉升方向：驗證工程師——項目組長——項目經(jīng)理（資深工程師）
1、利用公司儀器為藥廠提供各類GMP驗證服務(wù)（如潔凈廠房與HVAC系統(tǒng)，公用系統(tǒng)與工藝設(shè)備，溫/濕度即滅菌類設(shè)備，QC檢測儀器設(shè)備等）；
2、撰寫風(fēng)險評估，驗證計劃，驗證方案及報告(DQ，IQ，OQ和PQ），確保文件質(zhì)量和驗證流程符合GMP法規(guī)要求。
3、執(zhí)行驗證服務(wù)項目，審查分析和解釋性能數(shù)據(jù)完成驗證項目，并總結(jié)數(shù)據(jù)、完成最終驗證報告。
【任職要求】
1、在制藥企業(yè)從事驗證工作1-3年，熟悉各類環(huán)境溫濕度驗證或潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測，熟練操作溫度驗證儀，粒子計數(shù)器、等驗證設(shè)備；
2、熟悉GMP潔凈廠房、設(shè)施、設(shè)備的相關(guān)驗證規(guī)范和指南并有實踐經(jīng)驗，有制藥企業(yè)GMP管理理念，熟悉風(fēng)險評估，偏差和變更相關(guān)知識
3、有藥廠QA、QC工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、無經(jīng)驗者專業(yè)要求：制藥/藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)；
5、優(yōu)秀的邏輯思維能力、問題分析及解決能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力、抗壓能力，責(zé)任心強。
6、接受隨項目地點省內(nèi)外出差。
【福利待遇】：
1. 底薪+項目獎金
2. 級別補貼+特殊貢獻(xiàn)獎+提成；
3. 出差餐補+出差交通費報銷+出差住宿補貼
4. 有經(jīng)驗者工資可面談；
5. 五險一金、法定節(jié)假日、一年至少一次旅游活動。
6. 工作時間：9:00-12:00,13:30-18:00，周末雙休
【我們能提供的】：
1.公司氛圍端：寬敞舒適的辦公室；積極向上、快樂工作的同事；
2.個人成長端：我們致力于培養(yǎng)復(fù)合型的驗證人才，不僅會操作儀器，也能熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠獨立完成驗證方案與驗證報告，入職后免費培訓(xùn)，有經(jīng)驗豐富的工程師帶教，帶你快速成長；
3.晉升端：公司屬于發(fā)展型公司，只要你想，我們公司就是一個好的平臺。
晉升方向：驗證工程師——項目組長——項目經(jīng)理（資深工程師）
工作地點
深圳龍崗區(qū)和健云谷2棟2棟B座20層2001
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中佰瑞(深圳)科技有限公司中佰瑞（深圳）科技有限公司，注冊資金500萬元。是蒲公英旗下孵化的一家專門從事確認(rèn)與驗證的專業(yè)化公司，公司成立于2013年，近十年來一直專注于GMP相關(guān)行業(yè)的確認(rèn)與驗證服務(wù)，近幾年在創(chuàng)新藥、生物藥、美國FDA及EU-cGMP要求的驗證服務(wù)領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢。中佰瑞提供專業(yè)的CSV計算機(jī)化系統(tǒng)驗證、公用工程與工藝設(shè)備系統(tǒng)驗證、倉庫/運輸溫濕度分布驗證、潔凈廠房與HVAC系統(tǒng)驗證、溫/濕度及滅菌類設(shè)備驗證、QC檢驗檢測儀器設(shè)備驗證等驗證服務(wù)，可提供制藥企業(yè)整體驗證一站式咨詢服務(wù)?！靖＠觥? 1.底薪+項目獎金 2.級別補貼+特殊貢獻(xiàn)獎+提成 3.出差餐補+出差交通費報銷+出差住宿補貼 4.有經(jīng)驗者工資可面談; 5.五險一金、法定節(jié)假日、一年至少一次旅游活動。 6.工作時間:9:00-12:00,13:30-18:00，周末雙休【我們能提供的】 1.公司氛圍端:寬敞舒適的辦公室;積極向上、快樂工作的同事; 2.個人成長端:我們致力于培養(yǎng)復(fù)合型的驗證人才，不僅會操作儀器，也能熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠獨立完成驗證方案與驗證報告，入職后免費培訓(xùn)，有經(jīng)驗豐富的工程師帶教，帶你快速成長 3.晉升端:公司屬于發(fā)展型公司，只要你想，我們公司就是一個好的平臺。晉升方向:驗證工程師--項目組長--項目經(jīng)理(資深工程師)
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