職位描述
Ⅱ期Ⅲ期化學藥
崗位職責：
1.參與臨床試驗項目質(zhì)量管理體系中的相關(guān)SOP和流程文件的組織制定、更新、執(zhí)行和維護；
2. 進行公司內(nèi)部及外部質(zhì)量審計，供應(yīng)商資質(zhì)管理，含SMO, 中心實驗室，藥物管理，影像中心實驗室等；
3. 協(xié)助制定項目稽查計劃并組織實施，包括對臨床試驗文件、試驗流程、臨床試驗用物資、試驗現(xiàn)場等；
4. 根據(jù)稽查計劃實施稽查后，完成稽查報告；跟進偏差糾正和預防措施的實施；
5. 參與風險評估和管理計劃的制定，識別潛在的質(zhì)量問題，并提出改進措施；
6. 協(xié)助開發(fā)和實施員工培訓計劃，以提高團隊對GCP和質(zhì)量保證程序的理解；
7. 協(xié)助、參與第三方的稽查或者監(jiān)管機構(gòu)的檢查或者核查；
8. 配合公司各部門完成需協(xié)作的工作；
9. 完成領(lǐng)導交代的，以及公司安排的其他工作。
任職要求：
1. 大學本科及以上學歷；
2. 醫(yī)學、藥學、臨床相關(guān)專業(yè)；
3. 3年臨床試驗QA/QC經(jīng)驗以上或3-4年CRA工作經(jīng)驗，腫瘤、心內(nèi)項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 能夠適應(yīng)頻繁出差。
工作地點
鼓樓區(qū)南京鼓樓醫(yī)院homebase 駐地辦公
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北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司是上市公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（股票代碼：688621）的全資子公司，注冊資金1000萬，是一家為醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究解決方案的CRO公司。公司擁有強大的臨床醫(yī)學及注冊事務(wù)團隊、優(yōu)良的臨床基地資源、完整的質(zhì)量保證體系、以及經(jīng)驗豐富的臨床監(jiān)查及項目實施團隊。公司針對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)及相關(guān)研發(fā)機構(gòu)提供全方位的技術(shù)服務(wù)，并以高質(zhì)高效的服務(wù)幫助客戶縮短研發(fā)周期、解決技術(shù)難題、降低研發(fā)成本。
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