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一、崗位職責 1、負責研發(fā)項目（包括新品種、老品種恢復生產）信息搜集、分析、整理；制定可行性調研報告； 2、協(xié)調項目研發(fā)CRO制定研發(fā)項目的進度計劃和項目實施方案等； 3、負責對項目階段性進展進行把控及跟蹤； 4、負責研究單位與生產企業(yè)之間的對接；解決項目研發(fā)、注冊申報階段遇到的各種問題； 5、負責國內外醫(yī)藥文獻資料、產品相關專利及基本信息檢索、翻譯； 6、做好項目管理的有關資料、數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作； 7、 協(xié)助完善MAH研發(fā)項目管理體系建設； 二．任職要求 1、熟悉藥品注冊法規(guī)及相關政策制度，能夠解決藥品研發(fā)過程中的各種問題； 2、熟悉常用的醫(yī)藥相關數(shù)據(jù)庫，熟悉NMPA、FDA、歐盟相關網(wǎng)站和國內外專利檢索常用網(wǎng)站； 3、藥學、藥理學、臨床醫(yī)學及相關專業(yè)本科以上學歷；40歲以下。 4、至少三年以上新藥研發(fā)或者立項調研相關工作經(jīng)驗；具有一致性評價相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 5、工作細致、認真、有責任心，較強的文字撰寫能力和邏輯分析能力； 6、有較強的團隊合作意識。 7、薪資待遇：基本工資+績效工資+項目獎金+其他福利 8、工作地點：山東濟南銀豐國際生物醫(yī)藥城