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更新于 7月16日

質量管理員(QC)

5000-8000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QCGSP認證GMP認證
崗位職責:
(1)確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求及相應的質量標準;
(2)負責監(jiān)督檢查GMP在企業(yè)執(zhí)行情況,確保質量保證體系有效運行;
(3)負責負責物料和中間產品使用、放行的審核。藥品放行前應對有關記錄進行審核。確保完成所有必要的檢驗;
(4)負責審核產品技術資料;
(5)負責每季度召開質量分析會,分析總結質量狀況;
(6)協(xié)調跟進監(jiān)督CRO研發(fā)公司和CMO受托工廠之間的質量工作;
(7)負責本部門文件的編制和修訂工作,參與產品工藝驗證、清潔驗證計劃、方案以及生產技術方面變更控制、偏差調查等;
(8)領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、有QC和實驗室驗證三年以上工作經驗
2、大專及以上學歷,具備藥學或相關專業(yè)教育背景

工作地點

秀英區(qū)??趪腋咝聟^(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心6樓618

職位發(fā)布者

趙女士/HR

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