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崗位職責：
（1）確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求及相應的質量標準；
（2）負責監(jiān)督檢查GMP在企業(yè)執(zhí)行情況，確保質量保證體系有效運行；
（3）負責負責物料和中間產品使用、放行的審核。藥品放行前應對有關記錄進行審核。確保完成所有必要的檢驗；
（4）負責審核產品技術資料；
（5）負責每季度召開質量分析會，分析總結質量狀況；
（6）協(xié)調跟進監(jiān)督CRO研發(fā)公司和CMO受托工廠之間的質量工作；
（7）負責本部門文件的編制和修訂工作，參與產品工藝驗證、清潔驗證計劃、方案以及生產技術方面變更控制、偏差調查等；
（8）領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、有QC和實驗室驗證三年以上工作經驗
2、大專及以上學歷，具備藥學或相關專業(yè)教育背景