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更新于 6月4日
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質(zhì)量部副經(jīng)理

5000-7000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證
  1. 質(zhì)量管理體系：
    • 協(xié)助建立和完善GMP質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)全過程符合國家藥品法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
    • 組織內(nèi)部質(zhì)量審核，監(jiān)督偏差處理、CAPA（糾正預(yù)防措施）落實。
  2. 質(zhì)量控制：
    • 監(jiān)督原料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗流程，審核檢驗記錄及報告。
    • 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前質(zhì)量評估，確保符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
  3. 合規(guī)與認(rèn)證：
    • 配合藥監(jiān)部門檢查，主導(dǎo)GMP認(rèn)證、飛行檢查等準(zhǔn)備工作。
    • 跟蹤藥品法規(guī)更新，推動企業(yè)合規(guī)改進。
  4. 團隊管理：
    • 協(xié)助管理質(zhì)量部團隊，培訓(xùn)QC/QA人員，提升團隊專業(yè)能力。
  1. 教育背景：
    • 本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
  2. 工作經(jīng)驗：
    • 5年以上中成藥或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年以上管理崗位經(jīng)驗。
    • 熟悉GMP（2010版）、中國藥典及藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)。
  3. 技能要求：
    • 精通QC實驗室管理（如HPLC、GC等儀器操作原理）。
    • 具備質(zhì)量風(fēng)險評估及突發(fā)事件處理能力。
  4. 優(yōu)先條件：
    • 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先；
    • 有GMP認(rèn)證或FDA/歐盟認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

溫州甌海區(qū)海派生命健康科創(chuàng)園

職位發(fā)布者

王瑾瑤/人事經(jīng)理

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公司Logo四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司
四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司是浙江海派醫(yī)藥集團MAH和中藥制造端新項目運行公司。海派醫(yī)藥集團始創(chuàng)于2004年，總部位于浙江省溫州市。海派醫(yī)藥以“大健康產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，不斷創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展模式，提高各項資源的整合效率，向上下游產(chǎn)業(yè)鏈深入延伸，已初步形成集中藥材種植，藥品研發(fā)，藥品、醫(yī)療器械和保健品生產(chǎn)，醫(yī)藥流通，終端連鎖以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”為一體的大健康產(chǎn)業(yè)集團。先后多次被評為“中國醫(yī)藥商業(yè)百強”、“全國百家優(yōu)秀民營醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)”、“全國醫(yī)藥行業(yè)成長50強企業(yè)”“溫州百強企業(yè)”“溫州服務(wù)業(yè)30強”等榮譽稱號，并被浙江省商務(wù)廳評選為2019年度浙江省重點流通企業(yè)。海派醫(yī)藥“立足終端，面向全國”，讓海派的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國市場。以浙江為發(fā)展立足點，在西北、中南等區(qū)域成立醫(yī)藥公司，打破“最后一公里”路徑限制，最終繪制全國宏偉藍圖。海派醫(yī)藥集團始終以“誠信、拼搏、進取、創(chuàng)新”為企業(yè)精神，秉承“海納百川、有容乃大、集聚精英、方成流派”的經(jīng)營理念，樹立“執(zhí)行力是前提、責(zé)任心是基礎(chǔ)、團隊精神是靈魂、危機意識是生命”的核心價值觀，建設(shè)具有高尚品德、敬業(yè)精神、不怕困難、拼搏奮進的團隊，發(fā)揮創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、敢為天下先的精神，迎接大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新時代。
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