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更新于 3月5日
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醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師

1-2萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系運行質(zhì)量體系認證醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
1、負責體系標準（ISO9001質(zhì)量體系及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系等管理體系及流程類）的推進、實施；
2、負責組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核（包含產(chǎn)品工藝相關過程審核），跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進；
3、負責組織實施方（顧客方）質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施；
4、負責貫徹落實公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，根據(jù)公司質(zhì)量目標分解到各個部門目標，并追蹤執(zhí)行狀況；
5、負責起草，修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關文件；
6、負責公司產(chǎn)品第三方委外檢測（ rohs 、 reach 等）;
7、組織實施相關質(zhì)量管理理論和實踐等方面的培訓。
2.職稱/技能等級/上崗證：有ISO9001質(zhì)量體系內(nèi)審員證書,有ISO13485內(nèi)審員證書 職位要求：（專業(yè)知識、經(jīng)歷等）：
具備3年級以上質(zhì)量管理體系（ISO9001/ISO13485）的實際工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗。有較強的執(zhí)行力，善于學習，有良好的溝通能力，有解決問題并是其簡單化的能力，抗壓能力強
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、過節(jié)費

工作地點

極植科技(深圳)有限公司深圳市寶安區(qū)福海街道和平社區(qū)永和路45號金豐智匯谷A棟廠房

職位發(fā)布者

梁馨月/人事經(jīng)理

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公司Logo極植科技(深圳)有限公司
極植科技(深圳)有限公司是愛迪特(秦皇島)股份有限公司的子公司，注冊資本1428萬元，坐落于廣東省深圳市寶安區(qū)金豐智匯谷，是一家集科研、開發(fā)、制造、銷售于一體的種植配件及CAD/CAM解決方案提供商。公司專注種植配件加工已有8年的時間，現(xiàn)有威力銘、西鐵城等20多臺套加工及檢測設備，主要產(chǎn)品有替代體、掃描桿、轉(zhuǎn)移桿、定位螺絲、定位環(huán)等各類種植配件。公司視產(chǎn)品質(zhì)量為生命，重點打造了自動化檢測流水線，確保產(chǎn)品的高質(zhì)量和穩(wěn)定性。公司確立了“讓種植修復更簡單”的使命，以自動化、智能化、數(shù)字化為方向，瞄準國內(nèi)種植修復的前沿課題，著重解決現(xiàn)階段口腔種植關鍵共性問題，始終秉承以修復為導向，致力于把更好的產(chǎn)品及綜合解決方案帶給客戶，為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務并創(chuàng)造價值。
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