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更新于 9月7日

QC主管

1-2萬·13薪
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認證FDA認證
Job Responsibilities工作職責(zé):
1、生產(chǎn)運營:協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對生產(chǎn)現(xiàn)場進行管理,負責(zé)車間生產(chǎn)設(shè)備、人力和原材料調(diào)度,確保生產(chǎn),保證車間GMP運行。 2、人員:負責(zé)新員工GMP培訓(xùn)和技能培訓(xùn)。 3、工藝技術(shù):配合研發(fā)等部門開展技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 4、設(shè)備管理:負責(zé)設(shè)備驗證及再驗證執(zhí)行。 5、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理進行生產(chǎn)進行生產(chǎn)成本控制。 6、部門SOP、SMP等文件的管理與升級。 7、確保部門批記錄按時按質(zhì)完成,并審核后交QA。負責(zé)偏差、變更等事件的處理。
Requirements任職要求:
1、3-5年小容量注射劑相關(guān)工作經(jīng)驗。 2、制藥工程、藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)、本科及以上學(xué)歷 3、質(zhì)量意識強,較好的文字撰寫能力,思維活躍、現(xiàn)場解決問題能力強。 4、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點

中山廣東先通分子影像科技有限公司

職位發(fā)布者

熊先生/人力資源總監(jiān)

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國通(成都)新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題,助力高潛項目專業(yè)推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產(chǎn)基地,可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經(jīng)驗,可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學(xué)及安全性驗證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進行全方位服務(wù),為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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