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上市原料藥企業(yè)-QA質(zhì)量負(fù)責(zé)人

2-2.3萬
  • 宜春樟樹市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
一、工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量體系的建立與完善,落實(shí)相關(guān)工作,達(dá)到公司質(zhì)量方針和目標(biāo),按要求開展生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量方面的制度、文件規(guī)范工作;
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng);
4.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)建立質(zhì)量保證體系,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行,確保活動(dòng)合規(guī)、及時(shí);
5.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系自檢;
6.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部完成客戶質(zhì)量審計(jì)接待及后續(xù)整改;
7.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理及時(shí)完成客戶投訴、退貨及藥品不良反應(yīng)的處理工作;
8.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理完成偏差、OOS調(diào)查處理工作;
9.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的制度、文件、現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查;并組織按時(shí)完成質(zhì)量月報(bào)和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,以及對(duì)生產(chǎn)車間產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核;
10.負(fù)責(zé)組織完成年度驗(yàn)證主計(jì)劃和年度驗(yàn)證總結(jié);
11.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的文件、申請(qǐng)、方案、報(bào)告、計(jì)劃、總結(jié)的審核;
12.參與技術(shù)部門與注冊(cè)有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移;審核與注冊(cè)有關(guān)產(chǎn)品的中試、工藝驗(yàn)證報(bào)告;
二、要求
本科及以上,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);有5年以上中間體/原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)豐富,現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理較強(qiáng)
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工作地點(diǎn)

宜春樟樹市鹽化大道

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 天津?yàn)I海新區(qū)
  • 公司人數(shù): 20-99人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

楊先生/資深顧問

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道一(天津)企業(yè)管理咨詢有限公司青島分公司
道一(天津)企業(yè)管理咨詢有限公司,成立于2022年,位于天津市,是一家以從事商務(wù)服務(wù)業(yè)為主的企業(yè),始終致力于為各類企業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)的企業(yè)管理解決方案。通過多年的努力和發(fā)展,該公司已經(jīng)成為業(yè)界公認(rèn)的領(lǐng)導(dǎo)者和佼佼者。
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