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崗位職責 1、負責調研國內外競品注冊情況，分析競品注冊策略，擬定產品國內注冊計劃，并對計劃的實施負責; 2、負責跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等; 3、負責產品注冊申報資料的撰寫、整理、審核、提交、及資料補正; 4、關注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)信息，提供產品生命周期所需的法規(guī)與標準，并做好內部轉化。 任職要求 1、本科及以上學歷，電子信息、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè); 2、熟悉國內醫(yī)療器械注冊的相關法規(guī)，具有2年以上醫(yī)療器械注冊相關工作經驗; 3、有良好的溝通表達能力及團隊合作精神。