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崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)調(diào)研國內(nèi)外競品注冊情況，分析競品注冊策略，擬定產(chǎn)品國內(nèi)注冊計劃，并對計劃的實施負(fù)責(zé); 2、負(fù)責(zé)跟蹤注冊進程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核、提交、及資料補正; 4、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，并做好內(nèi)部轉(zhuǎn)化。 任職要求 1、本科及以上學(xué)歷，電子信息、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè); 2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)，具有2年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗; 3、有良好的溝通表達能力及團隊合作精神。