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一、崗位職責
1. 負責依據(jù)產(chǎn)品標準制定測試方案，進行各項性能指標的測試；
2. 負責產(chǎn)品開發(fā)過程及輸出滿足相關(guān)法規(guī)和體系的要求；
3. 負責產(chǎn)品功能、性能及可靠性測試評估并編制測試文檔；
4. 負責產(chǎn)品第三方質(zhì)檢、臨床和認證等各階段的整機測試跟進；
5. 定期整理項目質(zhì)量狀態(tài)和問題，供領(lǐng)導決策參考以及推動問題的解決；
二、任職要求
1. 機械自動化、計算機、電子、精密儀器、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷，5年以上體外診斷（IVD）醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP、FDA、ISO13485等質(zhì)量管理標準、法規(guī)要求；
3、熟悉測試工具的使用，具有較強的質(zhì)量問題調(diào)查改善能力；
4、具備良好的溝通能力和團隊精神，責任心強；