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一、崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定測(cè)試方案，進(jìn)行各項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)試； 2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程及輸出滿(mǎn)足相關(guān)法規(guī)和體系的要求； 3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品功能、性能及可靠性測(cè)試評(píng)估并編制測(cè)試文檔； 4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品第三方質(zhì)檢、臨床和認(rèn)證等各階段的整機(jī)測(cè)試跟進(jìn)； 5. 定期整理項(xiàng)目質(zhì)量狀態(tài)和問(wèn)題，供領(lǐng)導(dǎo)決策參考以及推動(dòng)問(wèn)題的解決； 二、任職要求 1. 機(jī)械自動(dòng)化、計(jì)算機(jī)、電子、精密儀器、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷，5年以上體外診斷（IVD）醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉GMP、FDA、ISO13485等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求； 3、熟悉測(cè)試工具的使用，具有較強(qiáng)的質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查改善能力； 4、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)；