職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)根據(jù)GCP要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和監(jiān)查工作，包括方案審核、中心篩選、倫理遞交、啟動入組、PI溝通、現(xiàn)場訪視和監(jiān)查等相關(guān)工作；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時正確管理和歸檔；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)樣品的交接、核對及回收；
4.負(fù)責(zé)收集、整理臨床類新法規(guī)、競品臨床信息；
5.協(xié)助研究中心進(jìn)行器械相關(guān)的SAE的上報工作；
6.負(fù)責(zé)與合作方的溝通交流，實(shí)時跟進(jìn)臨床進(jìn)度、及時反饋臨床中心問題；
7.負(fù)責(zé)維護(hù)中心關(guān)系，與各方合作保持良好溝通；
任職資格：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，優(yōu)選本科學(xué)歷；年齡30歲以下；
2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，具有基本的臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或CRC經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)美相關(guān)的知識或GCP證書的優(yōu)先；
3、性格開朗，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，做事認(rèn)真，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)奉獻(xiàn)精神；
4、能適應(yīng)出差；
1.負(fù)責(zé)根據(jù)GCP要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和監(jiān)查工作，包括方案審核、中心篩選、倫理遞交、啟動入組、PI溝通、現(xiàn)場訪視和監(jiān)查等相關(guān)工作；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時正確管理和歸檔；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)樣品的交接、核對及回收；
4.負(fù)責(zé)收集、整理臨床類新法規(guī)、競品臨床信息；
5.協(xié)助研究中心進(jìn)行器械相關(guān)的SAE的上報工作；
6.負(fù)責(zé)與合作方的溝通交流，實(shí)時跟進(jìn)臨床進(jìn)度、及時反饋臨床中心問題；
7.負(fù)責(zé)維護(hù)中心關(guān)系，與各方合作保持良好溝通；
任職資格：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，優(yōu)選本科學(xué)歷；年齡30歲以下；
2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，具有基本的臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或CRC經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)美相關(guān)的知識或GCP證書的優(yōu)先；
3、性格開朗，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，做事認(rèn)真，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)奉獻(xiàn)精神；
4、能適應(yīng)出差；
工作地點(diǎn)
山東省濟(jì)南市歷城區(qū)經(jīng)十東路與彩龍路濟(jì)南市歷城區(qū)經(jīng)十東路與彩龍路交匯處西南處
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職位發(fā)布者
李娜/人事經(jīng)理
立即溝通
絲麗控股集團(tuán)有限公司公司簡介：絲麗控股集團(tuán)有限公司是一家專注于醫(yī)美領(lǐng)域的集團(tuán)性公司，正式成立于2023年5月。團(tuán)隊(duì)成員自2018年開始承接REVITACARE旗下產(chǎn)品在中國境內(nèi)的銷售和服務(wù)工作（通過國內(nèi)代理商），2024年絲麗控股成為REVITACARE亞洲區(qū)獨(dú)家代理，運(yùn)營REVITACARE旗下頭部醫(yī)美產(chǎn)品HAIRCARE絲麗小紅帽及面部醫(yī)美CYTOCARE動能素系列產(chǎn)品，并傾力布局亞太區(qū)市場。公司目前共有員工300余人，在國內(nèi)各地有長期合作的代理商40多家，覆蓋終端機(jī)構(gòu)超過2000家。實(shí)現(xiàn)年銷售收入約3億元人民幣，凈利潤在7000萬元左右。產(chǎn)品簡介： 2003年，法國細(xì)胞學(xué)生物技術(shù)研發(fā)專家Martine Buzon教授創(chuàng)立REVITACARE實(shí)驗(yàn)室，旨在為現(xiàn)代女性提供精準(zhǔn)、有效的系列年輕化方案，解決消費(fèi)者面色暗沉、細(xì)紋皺紋、皮膚干燥等衰老問題。實(shí)驗(yàn)室出品的CYTOCARE絲麗動能素516及532，于2008年獲得歐洲CE安全認(rèn)證，截止到目前，這兩種產(chǎn)品在歐洲已有13年的臨床應(yīng)用歷史，并且在肌膚年輕化領(lǐng)域中屢獲行業(yè)大獎，行銷全球40多個國家。絲麗動能素的產(chǎn)品核心力在于“CT50”及“SRN”技術(shù)，這也是一直無法被同行超越的關(guān)鍵所在?！癈T50”指的是透明質(zhì)酸+50種活性成分，包括21種氨基酸、11種維生素、14種礦物質(zhì)、2種核酸、1種輔酶及1種抗氧化物，它們以科學(xué)精準(zhǔn)地配比協(xié)同存在，達(dá)到改善膚質(zhì)，健康養(yǎng)護(hù)肌膚的目的。“SRN”緩釋網(wǎng)格技術(shù)，則是通過技術(shù)手段延長活性物質(zhì)在皮膚中的釋放速度，使得效果維持時間更加持久。在“CT50”及“SRN”技術(shù)賦能下，臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)顯示絲麗動能素具有減少細(xì)紋和皺紋、優(yōu)化膚質(zhì)、提高肌膚水合力的作用。
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