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崗位職責(zé)：
1、接受過與公司產(chǎn)品相關(guān)的知識培訓(xùn)，熟悉藥品GMP知識、藥品生產(chǎn)工藝流程和相關(guān)法規(guī)，有能力對藥品質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的分析、判斷和處理，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、語言文字表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力和管理能力。
2、熟悉供應(yīng)商檔案管理，定期整理相關(guān)供應(yīng)商近效期資料清單，其中對供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)存在變更的情況需及時提醒銷售索要最新的供應(yīng)商資質(zhì)和相關(guān)變更證明性文件；新增供應(yīng)商資質(zhì)情況審核；供應(yīng)商年度回顧分析評價；
3、能獨立制定質(zhì)量管理制度；熟悉文件審核、分發(fā)、收回、銷毀和歸檔保存；
4、熟悉變更申請的分類、編號，以及變更實施的初步評估、階段性評估及反饋；
5、熟悉驗證過程：熟悉驗證取樣、新廠房驗收，負(fù)責(zé)驗證方案/報告的初步審核、驗證數(shù)據(jù)的匯總分析和驗證文件的整理歸檔；
6、熟練產(chǎn)品年度報告起草工作，能對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析、總結(jié)；
7、熟悉口服固體和液體制劑的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量監(jiān)控點和生產(chǎn)過程中異常情況的發(fā)現(xiàn)、處理并提出糾正預(yù)防措施；
8、熟悉偏差的處理流程、跟蹤總結(jié)、階段性評估；
9、對質(zhì)量工作的日、周、月數(shù)據(jù)匯總、分析和總結(jié)，并提出改進(jìn)和整改措施。
任職要求：
藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科，工作經(jīng)驗不少于1年，有B證工作經(jīng)驗優(yōu)先；