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更新于 8月16日

細(xì)胞質(zhì)檢組長

7000-12000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質(zhì)量體系管理QCQAGMP認(rèn)證GLP認(rèn)證
一、任職要求: 1.生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)(211/985/雙一流院校優(yōu)先); 2. 碩士學(xué)歷; 3. 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 4. 有干細(xì)胞、免疫細(xì)胞培養(yǎng)及細(xì)胞檢測經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 5. 有細(xì)胞藥物GMP/GLP規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)(必須條件); 6. IND/AABB/CAP/ISO15189等申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 7. 熟練使用各類辦公軟件,具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),工作仔細(xì),有責(zé)任心; 8 熟練的英文文獻(xiàn)閱讀能力,較強(qiáng)的表達(dá)能力; 9. 具有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力。 二、崗位職責(zé): 1. 干細(xì)胞、免疫細(xì)胞或其它細(xì)胞相關(guān)的國家法律法規(guī)的學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施以及質(zhì)量管理體系的建立; 2. 質(zhì)量控制制度、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、記錄文件的起草與審核; 3. 質(zhì)量控制方法學(xué)驗(yàn)證、驗(yàn)證報(bào)告的執(zhí)行; 4. 質(zhì)量檢測工作的實(shí)施,質(zhì)量檢測團(tuán)隊(duì)工作的分配,檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告的審核批準(zhǔn); 5. 參與偏差報(bào)告、變更申請(qǐng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等,確保質(zhì)檢部門和關(guān)聯(lián)部門所有偏差和檢驗(yàn)結(jié)果失控經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理; 6. 質(zhì)檢設(shè)施和設(shè)備請(qǐng)購、驗(yàn)收、安裝和驗(yàn)證,供應(yīng)商審核, 7. 原材料的驗(yàn)收和檢驗(yàn),原材料、中間品和成品的取樣、檢驗(yàn)/委托檢驗(yàn)工作; 8. 參與檢查、調(diào)查生產(chǎn)中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題,協(xié)助質(zhì)量管理人員進(jìn)行取證; 9. 參與檢查工藝規(guī)程的實(shí)施情況,協(xié)助違反工藝規(guī)程造成的事故進(jìn)行調(diào)查,提出處理意見,并報(bào)告處理; 10. 質(zhì)檢和研發(fā)的廠房、設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、校準(zhǔn)狀態(tài)和標(biāo)識(shí),協(xié)助質(zhì)量管理人員監(jiān)督各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況、負(fù)責(zé)質(zhì)檢部門各項(xiàng)記錄文件的完成和歸檔; 11. 組織和參與公司相關(guān)項(xiàng)目申報(bào)、研究備案、科研項(xiàng)目等; 12. 參與GMP等相關(guān)培訓(xùn)和考核工作; 13. 參與企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理自檢、外部審計(jì)和相關(guān)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場核查; 14. 上級(jí)交代的其它事務(wù)。

工作地點(diǎn)

長沙岳麓區(qū)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟2樓

職位發(fā)布者

李女士/高級(jí)人資經(jīng)理

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公司Logo湖南南華生物技術(shù)有限公司
湖南南華生物技術(shù)有限公司(以下簡稱公司)是南華生物醫(yī)藥股份公司的控股子公司。南華生物醫(yī)藥股份有限公司是由湖南省人民政府作為實(shí)際控制人、湖南財(cái)信金融控股集團(tuán)作為控股股東的深A(yù)股主板上市公司(股票代碼:000504),注冊(cè)資本31157萬元,是目前國內(nèi)唯一一家國資控股的干細(xì)胞、免疫細(xì)胞及組織工程產(chǎn)業(yè)主板上市公司。公司已形成以中國工程院院士周宏灝為專家委員會(huì)主席,中國科學(xué)院院士擔(dān)任顧問,哈佛大學(xué)博士后為中堅(jiān)力量,國家973/863課題專家為專業(yè)組合的頂級(jí)科學(xué)家矩陣。并且擁有按臨床級(jí)規(guī)范與要求建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)技術(shù)人員,在干細(xì)胞和組織工程領(lǐng)域擁有雄厚的科研技術(shù)實(shí)力,在干細(xì)胞與免疫細(xì)胞的生產(chǎn)制備、存儲(chǔ)及保健抗衰與臨床治療中擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
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