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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)工廠整體質(zhì)量管理及 QA 部門體系管理工作；
2、起草、審核、并不斷完善公司 GMP 文件系統(tǒng)，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，并組織其正常運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證工作:文件管理、偏差、CAPA、變更、供應(yīng)商審計、驗(yàn)證管理、人員培訓(xùn)及不合格品、退貨的調(diào)查處理等；
4、協(xié)助進(jìn)行化驗(yàn)室的 OOS，OOT 調(diào)查、檢驗(yàn)中心運(yùn)算管理、QC 團(tuán)隊人員建設(shè)等；
5、監(jiān)督完成原輔料、純化水、成品及其他樣品的檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報告書的批準(zhǔn)工作，負(fù)責(zé)年度檢驗(yàn)工作計劃制定和完成；
6、對接研發(fā)及生產(chǎn)等部門，進(jìn)行各類分析資料交接、轉(zhuǎn)移，項目落地等工作。
任職資格：
1、本科及以上，藥學(xué)、化學(xué)、食品相關(guān)專業(yè)；
2、了解國內(nèi)外 GMP 法規(guī)、指南;
3、具有至少五年 GMP 藥廠質(zhì)量管理崗位實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少二年 QA 管理經(jīng)驗(yàn);
4、對原料藥，食品，工藝和技術(shù)有一定的了解；
5、具有較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)意識，樂于鉆研使用新工具、新方法。