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崗位職責(zé)： 1.指導(dǎo)監(jiān)督車(chē)間的質(zhì)量管理工作，對(duì)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行日常巡查，核實(shí)車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范符合性。 2.根據(jù)批生產(chǎn)指令發(fā)放批生產(chǎn)記錄，核實(shí)生產(chǎn)工藝是否真實(shí)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)檢及請(qǐng)檢；對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行跟蹤；審核各工序批生產(chǎn)相關(guān)記錄，確保記錄的真實(shí)、完整、可追溯性后放行。 3.協(xié)助調(diào)查處理車(chē)間出現(xiàn)的偏差、OOS、投訴、退貨，跟進(jìn)由此產(chǎn)生的后續(xù)的驗(yàn)證及整改工作。 4.檢查原料、中間體、包材標(biāo)簽使用情況，確保物料平衡。 5.參與車(chē)間客戶(hù)審計(jì)工作，審計(jì)前預(yù)檢及后續(xù)整改的跟進(jìn)落實(shí)。 6.參與車(chē)間文件修訂及相關(guān)驗(yàn)證工作； 任職要求： 1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2.醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理一年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP管理規(guī)范要求，熟悉化工生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理流程和偏差管理； 3.有較強(qiáng)的現(xiàn)場(chǎng)溝通協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強(qiáng)。