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崗位職責：
1、協(xié)助撰寫注冊申報資料，確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設(shè)計要求。
2、協(xié)助完成注冊相關(guān)資料的整理，確保申報資料的準確性。
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗。
4、負責與檢測中心和國家局等相關(guān)機構(gòu)進行溝通。
5、收集醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī)，并及時更新文件。
6、完成臨床評價工作。
7、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物工程、材料學(xué)、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、良好的英文讀寫能力。
3、良好的專業(yè)資料撰寫能力。
4、具有有源器械遞交經(jīng)驗（包含GB 9706強標升級的經(jīng)驗）或無源產(chǎn)品延續(xù)注冊和相對復(fù)雜變更注冊優(yōu)先。
此外派工作地點在北京朝陽公園附近，時長約為半年到一年左右。