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更新于 8月26日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

6000-10000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械骨科器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械神經(jīng)科器械心血管科器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)及海外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書等；
4.負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)SOP的制定與修改。

任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；具有二類三類醫(yī)療器械申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

上海市-徐匯區(qū)-宜山路600號(hào)

職位發(fā)布者

杜先生/人事經(jīng)理

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