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更新于 7月30日

臨床監(jiān)察員(CRA)

6000-10000元·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP認(rèn)證
崗位內(nèi)容:
1.進(jìn)行臨床監(jiān)查工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作,按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料,保證臨床試驗的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律和公司的利益;
2.跟蹤項目進(jìn)展,及時將有關(guān)問題上報主管領(lǐng)導(dǎo),并協(xié)調(diào)解決問題 ;
3.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系 ;
4.監(jiān)督試驗的進(jìn)行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
5.掌握負(fù)責(zé)的中心臨床進(jìn)度,督促臨床方案實施,及時妥當(dāng)處理AE和SAE;
6.與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題;協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
7.協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計工作; 協(xié)助專家完成臨床報告的書寫;
8.制定合理可行的工作計劃,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作;
9.為公司計劃中的項目,推薦合格的臨床試驗基地和研究者;
10.需要根據(jù)公司臨床項目調(diào)整不同的工作地點(diǎn)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.熟悉臨床試驗,能夠復(fù)核方案與報告,能夠準(zhǔn)確的與臨床基地溝通;
3.英語四級以上,能夠熟練運(yùn)用英語閱讀;
4.能夠熟練使用計算機(jī),撰寫報告整理表格制作PPT;
5.能適應(yīng)高強(qiáng)度工作,適應(yīng)經(jīng)常出差;
6.有責(zé)任心,積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)致,條理性強(qiáng);具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司

職位發(fā)布者

廖勇發(fā)/行政

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
科諾凱醫(yī)藥科技(四川)有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園蓉臺大道南段8號,是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥(精麻類)研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢與區(qū)域資源整合能力,構(gòu)建了覆蓋CMC藥學(xué)研究、醫(yī)療器械服務(wù)及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺??浦Z凱公司正在積極推動20余個復(fù)雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產(chǎn)品的研發(fā),并致力于微球控釋技術(shù)平臺的建設(shè)??浦Z凱團(tuán)隊建設(shè):團(tuán)隊帶頭人是中國科學(xué)院大學(xué)的博士后,帶領(lǐng)團(tuán)隊完成多個創(chuàng)新藥項目,成功獲得臨床批件并推進(jìn)至臨床階段。熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī),精通知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和CMC研究,致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物實現(xiàn)臨床突破??浦Z凱以“使命擔(dān)當(dāng)、至善服務(wù)、成就客戶”為理念,致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國的踐行者與推動者??浦Z凱主要服務(wù)包括:-研發(fā)端:化合物路線設(shè)計與制備、藥學(xué)研究、臨床試驗支持、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析;-產(chǎn)業(yè)化端:專利設(shè)計與申請、(進(jìn)口)注冊申報、上市后質(zhì)量提升;-特色領(lǐng)域:復(fù)雜制劑開發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評價。公司以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動,專注為客戶打造具有市場競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
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