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1、負責分析工作的統(tǒng)籌安排與實施；
1）全程參與制劑、合成項目的立項（技術(shù)評估），并綜合處理得出結(jié)論；
2）安排項目任務的實施：根據(jù)分析團隊的情況和項目情況，安排項目負責人，確定項目進度計劃。
3）負責分析項目與制劑部、合成部、信息部、項目管理部等內(nèi)部關(guān)聯(lián)部門和客戶的前期聯(lián)系與交流；
4）討論項目推進方案；
5）項目合作前的溝通與交流；
6）項目實施過程中的技術(shù)指導、協(xié)調(diào)、跟蹤與促進；
7）項目交接的審核。
2、負責項目的進度與質(zhì)量的指導和把控；
1）負責解決項目實施過程中難題（技術(shù)難題、合作協(xié)調(diào)解決的難題等）；
2）各項目的實施過程中，跟蹤、指導、推進項目計劃進行；
3）負責申報資料的技術(shù)審核與放行。
3、分析部門管理；
1）制度化建設：確定并逐步完善分析的規(guī)章制度及規(guī)范性文件；
2）部門人員管理：對所屬部門員工進行招聘、分工、調(diào)整、解聘、儲備及人才梯隊建設等日常管理工作；
3）團隊建設：定期組織召開例會、專題會、項目會等，根據(jù)項目及人員情況確定人員的組合、調(diào)配、編制；
4）項目預算與部門預算：完成各項目的分析部分預算、成本審核控制、月度財務報表、部門年度預算；
5）績效考核：負責分析部各項目組的績效評估、項目獎金評估；
6）現(xiàn)場管理：負責分析部各實驗室和辦公室的現(xiàn)場管理，包括但不限于儀器、設備的衛(wèi)生和物料等管理工作。
任職資格
1. 藥學或藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷，具有藥物分析、質(zhì)量研究等藥物研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗，有注射劑藥物，復雜制劑分析經(jīng)驗者優(yōu)先；
2. 有完整的IND和ANDA經(jīng)驗；有NDA經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉新藥注冊管理程序，對數(shù)據(jù)完整性有深入了解，能協(xié)助建立合規(guī)的質(zhì)量體系；
4.良好的責任心及團隊協(xié)作精神，較強的溝通能力和領導力，抗壓能力強
5. 有團隊管理經(jīng)驗，管理能力、協(xié)作能力較強。