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崗位職責： 1、負責擬定合理的生產(chǎn)管理制度和流程，參與公司年度生產(chǎn)計劃及預算的制定，保證生產(chǎn)目標的實現(xiàn)。 2、負責生產(chǎn)團隊的日常管理工作，包括人員調(diào)度、工作安排、培訓考核等，根據(jù)銷售計劃和需求預測，合理制訂生產(chǎn)計劃，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，合理組織人員、設(shè)備、物料的調(diào)度安排，合理調(diào)度和分配產(chǎn)能，確保產(chǎn)能、交期達標，產(chǎn)品收率達標。 3、制定并執(zhí)行成本控制措施，推動精益生產(chǎn)，優(yōu)化生產(chǎn)流程，自動化升級，提高生產(chǎn)效率，降低原材料、能源等消耗，控制生產(chǎn)成本和人力成本。 4、確保按批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)藥品，嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。 5、負責設(shè)備、設(shè)施、安全、環(huán)境及生產(chǎn)各項管理工作，監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量標準，確保車間的安全、設(shè)備、工藝、現(xiàn)場管理等各項工作的正常開展。 6、確保完成各種必要的驗證工作，確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，保持其良好的運行狀態(tài)。 7、組織完成生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查，配合質(zhì)量部門對質(zhì)量投訴進行調(diào)查、分析并制定糾正與預防措施。 8、監(jiān)督廠區(qū)的人員及環(huán)境衛(wèi)生狀況，使其始終符合GMP要求。 9、負責生產(chǎn)管理文件的制訂、審核與實施，負責審核批生產(chǎn)記錄。 10、組織編制部門級年度培訓計劃，定期監(jiān)控培訓計劃實施進展，確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓。 11、負責生產(chǎn)部門定期自檢，配合外部審計以及監(jiān)管核查 12、參與公司產(chǎn)品場地轉(zhuǎn)移及廠房建設(shè)等工作的規(guī)劃與實施 13、參與公司研究項目的工藝開發(fā)與驗證，負責生產(chǎn)工藝的落地實施。 14、協(xié)調(diào)采購、倉儲、技術(shù)等保障生產(chǎn)連續(xù)性。 15、培養(yǎng)生產(chǎn)管理團隊，監(jiān)督生產(chǎn)管理過程，提升生產(chǎn)系統(tǒng)人員操作水平和安全意識。 16、組織和落實安全生產(chǎn)法規(guī)，主導隱患排查與應(yīng)急預案制定，確保全年重大事故為零。 17、通過優(yōu)化工藝、設(shè)備或數(shù)字化管理系統(tǒng)，推動生產(chǎn)流程標準化和智能化升級。 任職要求： 崗位要求： 1、藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷，中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先。 2、具有至少12年從事藥品生產(chǎn)（上下游）的實踐經(jīng)驗和至少5年的藥品生產(chǎn)管理（上下游）工作經(jīng)驗。 3、必須熟悉醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)工藝流程，相關(guān)相關(guān)法規(guī)和GMP體系管理要求。 4、接受過生產(chǎn)管理、現(xiàn)場管理培訓，有GMP培訓經(jīng)歷。 5、具備無菌藥品（必備）、生物制藥/液體制劑從業(yè)經(jīng)驗；有生物藥原液生產(chǎn)車間建設(shè)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及海外GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 6、具備高度責任心及良好溝通協(xié)調(diào)能力；