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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營變化、質(zhì)量管理的需要及時(shí)組織公司各部門修訂和完善公司質(zhì)量管理體系，并確保其有效性；
2、負(fù)責(zé)協(xié)助集團(tuán)公司組織公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核資料的編寫；
4、負(fù)責(zé)配合集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)；
5、負(fù)責(zé)公司全部項(xiàng)目的資料進(jìn)行梳理工作；
6、 負(fù)責(zé)定期或不定期查詢和收集國際、國內(nèi)質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，確保公司內(nèi)部使用的文件、標(biāo)準(zhǔn)是及時(shí)有效的；
7、協(xié)助各部門領(lǐng)導(dǎo)組織、實(shí)施質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作；
任職要求：
1、熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)注冊(cè)及質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)和醫(yī)療器械法律法規(guī)；
2、具有較強(qiáng)的溝通能力和工作能力，責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及執(zhí)行力；
3、本科以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械1類.2類體系考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、 有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先考慮。