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（一）醫(yī)療器械組裝自動(dòng)化設(shè)備全流程對(duì)接管理
1. 設(shè)備開發(fā)需求明確與梳理
● 結(jié)合產(chǎn)品組裝工藝標(biāo)準(zhǔn)（如無菌要求、精密裝配公差等），牽頭組織需求調(diào)研會(huì)議，明確自動(dòng)化設(shè)備的功能、效率、精度、合規(guī)性（符合 GMP、ISO 13485 等醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）等核心開發(fā)需求，形成《設(shè)備開發(fā)需求規(guī)格書》，并組織生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等跨部門評(píng)審，確保需求無遺漏、可落地。
● 跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品迭代動(dòng)態(tài)，提前預(yù)判現(xiàn)有自動(dòng)化設(shè)備的適配性，主動(dòng)提出設(shè)備升級(jí)或新增需求，保障生產(chǎn)工藝與設(shè)備能力的同步匹配。
2. 設(shè)備供應(yīng)商管理與報(bào)價(jià)核對(duì)
● 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械組裝自動(dòng)化設(shè)備供應(yīng)商的篩選與評(píng)估，建立供應(yīng)商資源庫，從技術(shù)實(shí)力（是否具備醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗(yàn)）、交付能力、售后服務(wù)、合規(guī)資質(zhì)（如醫(yī)療器械相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)許可）等維度進(jìn)行綜合考察，形成供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告。
● 接收供應(yīng)商報(bào)價(jià)方案，牽頭組織報(bào)價(jià)核對(duì)工作，對(duì)比分析不同供應(yīng)商的報(bào)價(jià)構(gòu)成（設(shè)備本體、配件、安裝調(diào)試、培訓(xùn)、質(zhì)保等費(fèi)用），結(jié)合設(shè)備技術(shù)參數(shù)、交付周期、售后服務(wù)承諾等因素，出具報(bào)價(jià)分析報(bào)告，為采購決策提供專業(yè)依據(jù)，確保設(shè)備采購成本合理、性價(jià)比最優(yōu)。
3. 設(shè)備現(xiàn)場驗(yàn)收與質(zhì)量把控
● 制定醫(yī)療器械組裝自動(dòng)化設(shè)備現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（含外觀檢查、功能測試、精度驗(yàn)證、生產(chǎn)效率測試、合規(guī)性文件審核等內(nèi)容），形成《設(shè)備驗(yàn)收方案》。
● 設(shè)備到貨后，組織生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)等部門開展現(xiàn)場驗(yàn)收工作，按照驗(yàn)收方案逐項(xiàng)核對(duì)，記錄驗(yàn)收數(shù)據(jù)與問題；對(duì)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，協(xié)調(diào)供應(yīng)商制定整改方案并跟蹤整改進(jìn)度，直至驗(yàn)收通過；驗(yàn)收合格后，組織簽署《設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告》，辦理設(shè)備入庫與移交手續(xù)。
4. 設(shè)備開發(fā)全周期追蹤確認(rèn)
● 從設(shè)備開發(fā)需求確認(rèn)、供應(yīng)商選型、方案設(shè)計(jì)、樣機(jī)制作、現(xiàn)場安裝調(diào)試到最終驗(yàn)收，建立全周期追蹤機(jī)制，明確各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任人和關(guān)鍵任務(wù)。
● 定期召開設(shè)備開發(fā)進(jìn)度會(huì)議，收集各階段進(jìn)展信息，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)（如技術(shù)難題、交付延遲、成本超支等），并制定應(yīng)對(duì)措施；及時(shí)向部門領(lǐng)導(dǎo)與相關(guān)業(yè)務(wù)部門同步設(shè)備開發(fā)進(jìn)度，確保各方信息通暢，保障設(shè)備開發(fā)項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
（二）設(shè)備日常管理與維護(hù)&合規(guī)與安全管理
1. 建立醫(yī)療器械組裝自動(dòng)化設(shè)備臺(tái)賬，記錄設(shè)備基本信息、采購成本、驗(yàn)收情況、維護(hù)記錄、使用年限等內(nèi)容，確保設(shè)備信息完整可追溯。
2. 制定設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃（含日檢、周檢、月檢、年檢等頻次），明確維護(hù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)操作人員開展日常維護(hù)工作；定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理設(shè)備故障，減少設(shè)備停機(jī)時(shí)間。
3. 設(shè)備主管崗位需搭建設(shè)備工程師團(tuán)隊(duì)，明確團(tuán)隊(duì)成員職責(zé)分工，制定團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)計(jì)劃（如醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、自動(dòng)化設(shè)備技術(shù)、設(shè)備維護(hù)技能等），提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力；組織團(tuán)隊(duì)開展技術(shù)交流與經(jīng)驗(yàn)分享活動(dòng)，營造積極的工作氛圍，保障團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
4. 確保醫(yī)療器械組裝自動(dòng)化設(shè)備的開發(fā)、使用、維護(hù)等全流程符合國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（GMP、ISO 13485）及公司內(nèi)部管理制度，定期組織設(shè)備合規(guī)性自查，防范合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
5. 制定設(shè)備操作安全規(guī)范與應(yīng)急預(yù)案，對(duì)操作人員開展設(shè)備安全操作培訓(xùn)，確保操作人員掌握安全操作流程與應(yīng)急處理方法；定期檢查設(shè)備安全防護(hù)裝置（如急停按鈕、防護(hù)欄、報(bào)警裝置等）的有效性，保障設(shè)備運(yùn)行安全與人員安全。
任職要求：
（一）學(xué)歷與專業(yè)
1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、自動(dòng)化、機(jī)電一體化、醫(yī)療器械工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 設(shè)備主管崗位優(yōu)先考慮具備 5 年以上醫(yī)療器械組裝自動(dòng)化設(shè)備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中 2 年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；設(shè)備工程師崗位優(yōu)先考慮具備 3 年以上醫(yī)療器械組裝自動(dòng)化設(shè)備開發(fā)、管理或維護(hù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
（二）專業(yè)技能
1. 精通醫(yī)療器械組裝工藝（如注射器、胰島素泵等產(chǎn)品的自動(dòng)化組裝流程），熟悉自動(dòng)化設(shè)備（如機(jī)器人裝配線、精密檢測設(shè)備、輸送設(shè)備等）的工作原理、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與技術(shù)參數(shù)。
2. 具備設(shè)備開發(fā)需求分析、方案評(píng)審、供應(yīng)商管理、報(bào)價(jià)核算、現(xiàn)場驗(yàn)收的專業(yè)能力，能獨(dú)立制定設(shè)備開發(fā)計(jì)劃、驗(yàn)收方案與維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。
3. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)（GMP、ISO 13485、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》），了解設(shè)備合規(guī)性要求，能確保設(shè)備全周期管理符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4. 掌握 CAD、UG 等機(jī)械設(shè)計(jì)軟件，具備基礎(chǔ)的設(shè)備圖紙解讀與分析能力；熟悉 Office 辦公軟件，能高效完成報(bào)告撰寫、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與方案制定工作。
（三）綜合素質(zhì)
1. 具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力（設(shè)備主管崗位尤為重要），能統(tǒng)籌協(xié)調(diào)跨部門資源，推動(dòng)設(shè)備開發(fā)項(xiàng)目有序開展，有效應(yīng)對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。
2. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能清晰表達(dá)設(shè)備需求與技術(shù)問題，高效對(duì)接供應(yīng)商、內(nèi)部業(yè)務(wù)部門與團(tuán)隊(duì)成員，確保信息傳遞準(zhǔn)確、高效。
3. 具備較強(qiáng)的問題解決能力，能快速識(shí)別設(shè)備開發(fā)、運(yùn)行過程中的技術(shù)難題與管理問題，制定切實(shí)可行的解決方案并落地執(zhí)行。
4. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度與責(zé)任心，注重細(xì)節(jié)把控（尤其在設(shè)備精度、合規(guī)性驗(yàn)收等關(guān)鍵環(huán)節(jié)），能保障設(shè)備管理工作的準(zhǔn)確性與規(guī)范性。
5. 具備學(xué)習(xí)能力與創(chuàng)新意識(shí)。