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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)委托加工產(chǎn)品的注射劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，產(chǎn)品檔案管理以及相關(guān)質(zhì)量文件的審核。 2.協(xié)助公司以及客戶的官方審計，注冊和GMP核查、缺陷整改的相關(guān)工作； 3.負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào)，及時處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù)； 4.處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、偏差等異常； 5.參與注射劑車間生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)文件記錄的起草和/或?qū)徍斯ぷ鳎?6.參與注射劑車間現(xiàn)場取樣、環(huán)境監(jiān)測等工作； 7.完成上級安排的其他事務(wù)。 任職要求： 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生； 2.需要1年及以上無菌產(chǎn)品現(xiàn)場管理的實踐經(jīng)驗，接受過與非終端滅菌注射劑生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，接觸過MAH管理的優(yōu)先考慮； 3.熟悉GMP法規(guī)及其附錄的相關(guān)要求； 4.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，思路清晰，認(rèn)真負(fù)責(zé)，原則性強； 5.需要適應(yīng)不定期出差駐廠辦公。