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1、負責質(zhì)量管理體系文件的管理工作，確保文檔版本控制清晰，避免使用過期或錯誤版本；
2、制定和維護文檔管理規(guī)范，確保文檔符合行業(yè)法規(guī)、公司制度或質(zhì)量管理體系要求；
3、按需分發(fā)文件至相關(guān)部門或人員并及時回收，并監(jiān)控簽收情況；
4、參與公司質(zhì)量體系的建立、實施和完善，促進公司整體質(zhì)量管理水平的提升；
5、參與內(nèi)部質(zhì)量評審和接待外部質(zhì)量審核，持續(xù)進行質(zhì)量體系改進；
參與組織對內(nèi)、外部審核中不合格項的整改跟蹤、效果驗證等歸檔情況。

1、大專及以上學歷，文秘、檔案管理、行政管理、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；2、熟悉ISO13485，生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP；3、有ISO13485:2016版內(nèi)審員證書者優(yōu)先考慮；4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)組織能力和解決問題的能力，高度的質(zhì)量意識和工作責任心，良好團隊合作精神。