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更新于 9月29日
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舉報

質量檢驗員

5000-7000元
  • 廣州番禺區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質量體系管理
崗位要求：
1.在質量負責人的安排下，按企業(yè)培訓計劃 ，定期組織員工內部培訓計劃 ，開展質量管理培訓；
2.按照公司產品的檢驗規(guī)范，根據(jù)圖紙對電子元器件、結構件、半成品進行檢驗，編制檢驗報告和測試報告；
3.對醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、養(yǎng)護、復核等環(huán)節(jié)進行進料質量檢查管理，明確的檢驗標準，驗收流程清晰；
4.過程管理，有準確、適宜和充分的作業(yè)指導書進行過程檢驗標準；
5.監(jiān)視和測量裝置管理，計量/檢驗備份，臺賬動態(tài)更新管理；
6.產品質量歸檔、原始文件資料的管理，建立目錄分類以及定期整理；
7.按照不合格品的控制流程及時發(fā)現(xiàn)、匯報、跟蹤檢驗過程中出現(xiàn)的異常情況；
8.落實質量記錄的填寫，確保其真實性，準確性，可追溯性，并及時反饋到相關部門；
9.負責組織對供應商及產品的質量管理體系審核和服務質量的考察和評價；
10.協(xié)助質量負責人組織質量管理體系的內外部審核、問題追蹤、風險評估和質量管理制度的考核，完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷或初級以上專業(yè)技術職稱，應用電子、軟件工程、醫(yī)學、計算機、醫(yī)療器械等相關專業(yè)，并具有兩年以上有源醫(yī)療器械質量管理工作經驗；
2、及時了解貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)內有關質量管理和標準要求；
3、有責任心和品質意識，工作認真負責、細致、嚴謹 ，邏輯思維能力強，有較強的再學習能力和溝通能力，具有團隊精神；
4、有內審員證，符合GB/T42061-2022要求的培訓合格證書；
5、有醫(yī)療器械質量體系搭建及注冊相關經驗優(yōu)先。

工作地點

廣州番禺區(qū)大華產業(yè)園1棟3樓

職位發(fā)布者

衛(wèi)煒/人事經理

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公司Logo廣州華慧健康科技有限公司
廣州華慧健康科技有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、設計、生產、銷售為一體的數(shù)字療法技術應用與實踐推廣的創(chuàng)新型研發(fā)公司。公司緊鄰廣州大學城，與全國各大高校科研單位合作開展相關數(shù)字療法技術課題研發(fā)，不斷探索數(shù)字療法技術在醫(yī)療、康復、特殊教育、家庭康養(yǎng)領域的有效應用，促進數(shù)字療法的落地應用。華慧健康擁有一批專業(yè)的多領域跨學科專家團隊，秉承技術創(chuàng)新、科學嚴謹為原則，采用人體生物信息采集技術、生物信息傳感技術、人工智能分析技術、核心算法分析技術、網絡傳輸技術、結合臨床核心需求、通過嚴格有序的對照試驗得出循證依據(jù)，研發(fā)并完成《心理量表評估系統(tǒng)》、《眼動認知與注意力評估訓練系統(tǒng)》、《兒童孤獨癥篩查診斷干預系統(tǒng)》、《認知評估康復訓練軟件》、《AR虛擬現(xiàn)實特殊兒童干預軟件》、《青少年心理健康輔助平臺》等多款數(shù)字療法產品，實現(xiàn)了信息收集、匯總和分析、個性化評估、個性化訓練、綜合化數(shù)據(jù)管理等醫(yī)療旅程的應用，它們可單獨使用，也可與藥物、設備或其他療法配合使用，為數(shù)字療法優(yōu)化患者護理和健康結果夯實基礎。華慧健康將積極拓展腦科學領域、腦機接口領域、虛擬現(xiàn)實領域、人工智能領域的技術對接與成果轉化，力爭完成數(shù)字療法在兒童發(fā)展領域的閉環(huán)應用。華慧健康—為兒童腦健康開啟數(shù)字療法時代！
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