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更新于 9月30日
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舉報

管理者代表質量管理負責人

7000-10000元
  • 廣州番禺區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械ISO認證質量體系管理ISO13485
崗位職責：
1、負責公司質量管理體系的建立、運行、維護和持續(xù)改進等；
2、負責公司質量管理體系的管理評審、內外部審核、日常監(jiān)督檢查，跟蹤不合格項、建議項、改進項的整改和糾正/預防措施的落實；
3、負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔、培訓；
4、協(xié)助公司產品的注冊工作，包括產品臨床開展、注冊檢驗及產品注冊進度跟進等；
5、其他與質量管理相關的工作；
任職要求：
1、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章，經過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓。
2、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓。
3、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
4、具有良好的組織、溝通和協(xié)調能力、工作認真負責。
5、具有醫(yī)療器械相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或初級以上技術職稱，并具有5年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。

工作地點

廣州番禺區(qū)大華產業(yè)園1棟3樓

職位發(fā)布者

衛(wèi)煒/人事經理

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公司Logo廣州華慧健康科技有限公司
廣州華慧健康科技有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、設計、生產、銷售為一體的數(shù)字療法技術應用與實踐推廣的創(chuàng)新型研發(fā)公司。公司緊鄰廣州大學城，與全國各大高?？蒲袉挝缓献鏖_展相關數(shù)字療法技術課題研發(fā)，不斷探索數(shù)字療法技術在醫(yī)療、康復、特殊教育、家庭康養(yǎng)領域的有效應用，促進數(shù)字療法的落地應用。華慧健康擁有一批專業(yè)的多領域跨學科專家團隊，秉承技術創(chuàng)新、科學嚴謹為原則，采用人體生物信息采集技術、生物信息傳感技術、人工智能分析技術、核心算法分析技術、網絡傳輸技術、結合臨床核心需求、通過嚴格有序的對照試驗得出循證依據(jù)，研發(fā)并完成《心理量表評估系統(tǒng)》、《眼動認知與注意力評估訓練系統(tǒng)》、《兒童孤獨癥篩查診斷干預系統(tǒng)》、《認知評估康復訓練軟件》、《AR虛擬現(xiàn)實特殊兒童干預軟件》、《青少年心理健康輔助平臺》等多款數(shù)字療法產品，實現(xiàn)了信息收集、匯總和分析、個性化評估、個性化訓練、綜合化數(shù)據(jù)管理等醫(yī)療旅程的應用，它們可單獨使用，也可與藥物、設備或其他療法配合使用，為數(shù)字療法優(yōu)化患者護理和健康結果夯實基礎。華慧健康將積極拓展腦科學領域、腦機接口領域、虛擬現(xiàn)實領域、人工智能領域的技術對接與成果轉化，力爭完成數(shù)字療法在兒童發(fā)展領域的閉環(huán)應用。華慧健康—為兒童腦健康開啟數(shù)字療法時代！
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