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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)原料藥或制劑分析方法開發(fā)、驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等相關(guān)質(zhì)量研究工作，并能滿足中美申報(bào)注冊要求； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，協(xié)助制劑人員做處方篩選等分析支持工作，實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范、準(zhǔn)確，并及時(shí)完成數(shù)據(jù)處理、實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告的書寫； 3、具備撰寫研發(fā)報(bào)告或各類技術(shù)文件的能力（中英文）； 4、對口服固體制劑、液體制劑或半固體制劑至少熟練掌握其中一種劑型的質(zhì)量研究內(nèi)容； 5、了解分析儀器（如HPLC、GC、溶出儀等）的原理，會做基本日常的維護(hù)，定期校驗(yàn)等工作； 6、了解現(xiàn)行GMP，熟悉國內(nèi)外新藥或仿制藥注冊申報(bào)法規(guī)和技術(shù)要求，如ICH、中國藥典、美國藥典等； 7、嚴(yán)格遵守公司及部門的各項(xiàng)規(guī)章制度，積極維護(hù)部門實(shí)驗(yàn)室的5S管理； 8、能夠幫助解決實(shí)際技術(shù)問題，參與國內(nèi)外客戶的日常項(xiàng)目溝通。