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崗位職責(zé)：
1.管理多個制劑分析項目，指導(dǎo)組內(nèi)研究員配合制劑組共同推進項目，高效完成方法開發(fā)、方法驗證、方法轉(zhuǎn)移、質(zhì)量標準制定、樣品檢測和穩(wěn)定性研究等，能夠獨立幫助組員解決技術(shù)或?qū)嶒炛挟a(chǎn)生的問題。
2.需熟練掌握HPLC、GC，溶出儀等試驗儀器操作熟悉制劑分析方法開發(fā)和方法驗證以及制劑產(chǎn)品的放行以及穩(wěn)定性研究等工作。 獨立設(shè)計試驗方案，完成原料藥及制劑產(chǎn)品的質(zhì)量研究。 獨立撰寫和審核注冊申報資料中的分析檢測部分。
3.定期與客戶進行項目上的匯報、交流，對客戶提出的問題和要求能給出合理的建議和解決方法，參與客戶和官方審計，確保所負責(zé)的工作得到良好的反饋。
4.確保變更、偏差、實驗室異常數(shù)據(jù)調(diào)查得到及時處理，糾正和預(yù)防措施及時執(zhí)行，保證實驗室活動持續(xù)改進。
5.管理實驗室日常運作，包括儀器維護、人員培訓(xùn)及實驗室安全。 對團隊統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，不斷提高工作效率，協(xié)調(diào)跨部門合作，推動項目按計劃完成。
6.做好人員管理梯隊建設(shè)，加強團隊交流和互助，強化團隊精神；參與員工培訓(xùn)，確保員工規(guī)范操作。
任職要求：
1.需本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。 具備5-10年以上制劑分析研發(fā)經(jīng)驗，熟悉制劑分析研發(fā)相關(guān)法規(guī)。
2.有成功申報注冊項目的經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外藥監(jiān)法規(guī)（如ICH、中國藥監(jiān)要求），具備緩控釋制劑、滲透泵片，溶液制劑等細分領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉固體制劑各階段質(zhì)量標準的相關(guān)要求，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向，對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨到見解。
4.具備獨立工作并處理問題的能力、質(zhì)量意識強、良好的溝通能力、現(xiàn)場應(yīng)變能力。
5.熟練掌握藥物分析專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻，英語口語流利者優(yōu)先。