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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料藥或制劑分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等相關(guān)質(zhì)量研究工作，并能滿足中美申報(bào)注冊(cè)要求；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，協(xié)助制劑人員做處方篩選等分析支持工作，實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范、準(zhǔn)確，并及時(shí)完成數(shù)據(jù)處理、實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告的書(shū)寫(xiě)；
3、具備撰寫(xiě)研發(fā)報(bào)告或各類技術(shù)文件的能力（中英文）；
4、對(duì)口服固體制劑、液體制劑或半固體制劑至少熟練掌握其中一種劑型的質(zhì)量研究?jī)?nèi)容；
5、了解分析儀器（如HPLC、GC、溶出儀等）的原理，會(huì)做基本日常的維護(hù)，定期校驗(yàn)等工作；
6、了解現(xiàn)行GMP，熟悉國(guó)內(nèi)外新藥或仿制藥注冊(cè)申報(bào)法規(guī)和技術(shù)要求，如ICH、中國(guó)藥典、美國(guó)藥典等；
7、嚴(yán)格遵守公司及部門(mén)的各項(xiàng)規(guī)章制度，積極維護(hù)部門(mén)實(shí)驗(yàn)室的5S管理；
8、能夠幫助解決實(shí)際技術(shù)問(wèn)題，參與國(guó)內(nèi)外客戶的日常項(xiàng)目溝通。
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)和制劑等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、了解藥物研發(fā)流程以及中美申報(bào)要求；
3、五年以上原料藥或制劑分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，至少有3個(gè)以上質(zhì)量研究成功案例，有項(xiàng)目管理或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、工作細(xì)心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，良好的溝通能力以及優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神。