崗位職責(zé):
1.協(xié)助藥品生產(chǎn)負責(zé)人統(tǒng)籌藥品生產(chǎn)活動,確保生產(chǎn)工藝嚴格遵循規(guī)范要求,監(jiān)督生產(chǎn)記錄的完整性與準確性,審核并定期修訂工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
2.制定生產(chǎn)計劃,根據(jù)銷售需求、庫存情況及物料供應(yīng)動態(tài)調(diào)整生產(chǎn)安排,優(yōu)化資源配置,監(jiān)控生產(chǎn)進度,協(xié)調(diào)解決設(shè)備故障、物料短缺等異常問題,保障生產(chǎn)任務(wù)按期交付。
3.監(jiān)督生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,及時處理質(zhì)量異常事件,推動質(zhì)量改進措施,確保產(chǎn)品合格率達標。
4.組織廠房、設(shè)備的日常維護及年度預(yù)防性保養(yǎng)計劃實施,主導(dǎo)關(guān)鍵設(shè)備驗證工作,確保設(shè)備高效穩(wěn)定運行,降低生產(chǎn)中斷風(fēng)險。
5.建立并落實安全生產(chǎn)管理制度,組織安全培訓(xùn)及定期檢查,整改安全隱患,制定應(yīng)急預(yù)案,主導(dǎo)安全事故應(yīng)急處理與后續(xù)分析。
6.組織生產(chǎn)人員崗前培訓(xùn)及GMP合規(guī)考核等,定期審核文件執(zhí)行情況,確保操作規(guī)范與法規(guī)要求一致。
7.配合完成產(chǎn)品注冊、認證及外部審計工作,確保生產(chǎn)活動符合法規(guī)及質(zhì)量管理體系要求。
8.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
技能要求
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有5年以上制藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗,具備中藥飲片管理經(jīng)驗;
3.具備安全生產(chǎn)意識、風(fēng)險防控能力、團隊領(lǐng)導(dǎo)力及跨部門協(xié)調(diào)能力。
4、有優(yōu)秀的團隊管理能力,具備化工醫(yī)藥生產(chǎn)工藝設(shè)計與優(yōu)化能力,熟悉精益生產(chǎn)管理。
5、熟悉藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品現(xiàn)場審查與注冊認證。
年齡:40歲以下