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工作職責(zé)：
1）根據(jù)公司要求，負責(zé)或協(xié)助藥物警戒體系的建立、運行和維護，完善藥物警戒制度、標準、程序和方法；協(xié)助完善藥物警戒體系相關(guān)SOP。
2）負責(zé)開展藥品不良反應(yīng)的報告，定期跟蹤和收集不良反應(yīng)信息，建立和保存藥品不良反應(yīng)信息檔案；
3）負責(zé)不良反應(yīng)的調(diào)查、分析，規(guī)整和評價、報告；對不良反應(yīng)信息數(shù)據(jù)，開展風(fēng)險風(fēng)險信號監(jiān)測，風(fēng)險信號識別；
4）負責(zé)撰寫和及時提交公司產(chǎn)品定期安全性更新報告，起草年度報告，按要求開展藥品重點監(jiān)測工作和風(fēng)險分析；
5）負責(zé)撰寫已上市產(chǎn)品的安全性信息說明，根據(jù)需要開展藥品品種安全性信息文獻檢索，形成分析報告；
6）負責(zé)協(xié)助藥品警戒體系培訓(xùn)，協(xié)助其他部門開展工作，如：提供PSUR信息等，及其他藥物警戒相關(guān)的工作。
7）負責(zé)協(xié)助藥品質(zhì)量投訴處理。
任職要求：
1）具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景或知識；
2）具有藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗并接受過藥物警戒相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
3）能獨立檢索相關(guān)中外文獻并綜述，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力；有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4）工作認真，具有較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神，具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、適應(yīng)能力和團隊合作精神