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1.法律、法規(guī)及公司體系文件執(zhí)行與建立 (1)執(zhí)行國家有關(guān)藥械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，組織各部門起草公司的質(zhì)量管理體系文件，監(jiān)督各類質(zhì)量體系文件的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)； (2)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、GSP規(guī)范等法律法規(guī)和文件； (3)督促各部門和崗位人員執(zhí)行法律法規(guī)及規(guī)范； (4)企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自查、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及風(fēng)險(xiǎn)管控； 2.公司質(zhì)量工作支持 (1)做好公司全面質(zhì)量管理工作，主持質(zhì)量管理部全面工作，確保部門人員有效開展質(zhì)量管理工作； (2)負(fù)責(zé)組織藥品/器械采購情況的質(zhì)量評(píng)審，確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性； (3)負(fù)責(zé)假劣藥品/器械產(chǎn)品的報(bào)告，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過程進(jìn)行監(jiān)督； (4)負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； (5)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品/器械收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作； (6)負(fù)責(zé)藥品/器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告； 3.負(fù)責(zé)質(zhì)量驗(yàn)證及系統(tǒng)功能審核，開展質(zhì)量培訓(xùn) (1)組織公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作； (2)協(xié)助開展對(duì)公司員工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)； (3)負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)質(zhì)量控制功能以及系統(tǒng)操作權(quán)限的審核； 任職條件： 1.熟悉5S、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)； 2.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)（醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)） 3.熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量管理流程，熟練使用辦公軟件，具有較強(qiáng)的質(zhì)量管理能力及溝通能力； 4.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn).