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更新于 8月5日

臨床監(jiān)查員

6000-10000元
  • 西安灞橋區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP認(rèn)證GCP證書
崗位職責(zé):
1. 確保臨床試驗(yàn)全過程符合SOP、方案、GCP和相關(guān)法規(guī)的要求;
2. 根據(jù)GCP和SOP要求,對(duì)臨床試驗(yàn)中心定期進(jìn)行監(jiān)查,完成監(jiān)查報(bào)告;
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的選擇及調(diào)研評(píng)估;參與臨床試驗(yàn)研究者的選擇和資格評(píng)估;
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的進(jìn)度及質(zhì)量管理,監(jiān)督臨床方案實(shí)施,調(diào)控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按合同時(shí)間完成臨床研究;
5. 對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn),確保研究者嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
6. 保持與研究中心、相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)、分析及解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;
7. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品的管理、運(yùn)輸、發(fā)放和回收,保證相關(guān)資源供應(yīng);
8. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的備案、歸檔和管理;
9. 完成公司臨時(shí)交代的其他工作。
崗位要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具有1-2年CRA工作經(jīng)驗(yàn),有神經(jīng)系統(tǒng)疾病項(xiàng)目、一期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 良好的語言表達(dá)和溝通能力,親和力強(qiáng);
4. 良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守;
5. 能夠適應(yīng)出差50%(北京、鄭州、石家莊等)。

工作地點(diǎn)

西安市-灞橋區(qū)-港務(wù)大道99號(hào)

職位發(fā)布者

譚女士/人事經(jīng)理

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珠海秦巴生物醫(yī)藥科技有限公司設(shè)立于2024年3月29日,由國(guó)內(nèi)頂尖新藥評(píng)價(jià)專家和德國(guó)歸國(guó)博士團(tuán)隊(duì)共同創(chuàng)建。公司專家團(tuán)隊(duì)涵蓋生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理及藥理毒理、藥物代謝領(lǐng)域;新藥研發(fā)、新藥評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)豐富,擁有一批國(guó)際化、高水平新藥研究成果。公司主要從事新藥發(fā)現(xiàn)、新藥研究與新藥評(píng)價(jià),聚焦成藥性評(píng)價(jià)和臨床評(píng)價(jià)工作:包括新藥、健康產(chǎn)品臨床前研究、安全性評(píng)價(jià)等業(yè)務(wù)。公司總部在廣東省珠海市,在西安、北京、德國(guó)設(shè)立子公司,瀘州、成都、鄭州設(shè)立辦事處。公司提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇和薪酬激勵(lì)機(jī)制,為員工制定和實(shí)施職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,提供晉升和發(fā)展空間。
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