1.對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水進行取樣、檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準。
2. 負責(zé)本部門記錄的管理:申請復(fù)制、發(fā)放、銷毀等管理。
3. 負責(zé)對化驗室儀器維護、保養(yǎng)等管理。
4. 負責(zé)留樣室、穩(wěn)定性室樣品的管理。
5.協(xié)助生產(chǎn)驗證樣品的檢驗 (設(shè)備驗證、工藝驗證)。
6. 負責(zé)化驗室儀器確認方案的起草和實施。
7. 對照品、滴定液的管理。
8.負責(zé)化驗室理化崗位的日常管理工作。
9.熟悉GMP及藥品相關(guān)法律法規(guī),有化驗室理化、儀器、工作經(jīng)驗且熟悉分析方法確認、設(shè)備管理方法并有效執(zhí)行,會使用各種分析儀器操作者優(yōu)先。
10.負責(zé)新品種的質(zhì)量標(biāo)準研究、質(zhì)量標(biāo)準復(fù)合、制劑研究檢測、質(zhì)量標(biāo)準建立、新品種檢驗。進行驗證中的高效液相、原子吸收、TOC、紫外分光光度等項目的跟班檢測。熟練掌握分析檢驗的基本操作技能和使用相關(guān)的各種分析儀器。
11.熟練掌握計算機基本操作技能,具備一定檢驗工作分析、解決問題能力
有無菌注射劑檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先!