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職位描述
1.根據(jù)公司項(xiàng)目規(guī)劃，負(fù)責(zé)相關(guān)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目費(fèi)用、進(jìn)度、質(zhì)量管理，制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算、時(shí)限，參與CRO等臨床試驗(yàn)供應(yīng)商投標(biāo)以及選定;
2.與CRO共同制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行;
3.組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開展臨床試驗(yàn)，包括確定研究中心、確定主要研究者、主持研究者會(huì)及研究方案討論會(huì);
4.定期組織項(xiàng)目例會(huì)，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的各種問題;
5.審核所有臨床研究方案、知情同意書、CRF、核心文檔、臨床研究協(xié)議;
6.關(guān)注臨床試驗(yàn)質(zhì)量，必要時(shí)組織參加管理當(dāng)局對(duì)項(xiàng)目的監(jiān)查;
7.對(duì)內(nèi)對(duì)外(包括項(xiàng)目合作方)的聯(lián)絡(luò)溝通;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
招聘要求
1、年齡要求：22-30歲；
2、教育背景：四年制本科，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、工作經(jīng)驗(yàn)：醫(yī)療器械行業(yè)1-2年臨床試驗(yàn)相關(guān)工作；
4、語言要求：英文較好，能查閱翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)；
5、技能要求：熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，具有醫(yī)療器械GCP證書；
6、其他要求：良好的溝通能力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，工作認(rèn)真細(xì)致、良好的學(xué)習(xí)自律和抗壓能力。