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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢測(cè)工作，包括細(xì)胞活性、純度、無(wú)菌性、支原體、內(nèi)毒素、細(xì)胞表型等關(guān)鍵指標(biāo)的檢測(cè)與分析。
2. 嚴(yán)格按照SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）及相關(guān)法規(guī)（如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則》等）執(zhí)行檢測(cè)操作，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可追溯。
3. 負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)與驗(yàn)證，確保儀器設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)，包括流式細(xì)胞儀、PCR儀、酶標(biāo)儀等。
4. 記錄并整理檢測(cè)數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)異常結(jié)果，配合調(diào)查與處理質(zhì)量偏差。
5. 參與質(zhì)量體系文件（如SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案等）的制定、修訂與培訓(xùn)工作，協(xié)助完成內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)及外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查。
6. 協(xié)助開(kāi)發(fā)新的檢測(cè)方法或優(yōu)化現(xiàn)有檢測(cè)流程，提升檢測(cè)效率與準(zhǔn)確性。
7. 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定，確保生物安全與實(shí)驗(yàn)操作安全。
任職要求：
1. 學(xué)歷與專業(yè)：生物學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：
o 1-3年以上生物制品、細(xì)胞治療產(chǎn)品或醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有干細(xì)胞或免疫細(xì)胞質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
o 熟悉GMP管理體系及細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量控制流程，了解國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療相關(guān)法規(guī)（如NMPA、FDA、EMA指導(dǎo)原則）者優(yōu)先。
3. 專業(yè)技能：
o 熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、流式細(xì)胞術(shù)、qPCR、ELISA、無(wú)菌檢查、支原體檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)操作；
o 具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力、數(shù)據(jù)分析能力及問(wèn)題解決能力，能獨(dú)立完成檢測(cè)任務(wù)并分析結(jié)果；
o 熟悉相關(guān)檢測(cè)儀器的操作與維護(hù)，能獨(dú)立操作BD品牌流式細(xì)胞儀者優(yōu)先。
4. 素質(zhì)要求：
o 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備高度的質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；
o 良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及學(xué)習(xí)能力，能適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境；
o 具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力，能規(guī)范撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄、檢測(cè)報(bào)告及體系文件。